1、某企業QMS的管理者代表由其它公司的領導兼任
錯 5.5.2
2、組織只需對書面合同進行評審
錯 7.2.2
3、顧客財產包括知識產權,不包括個人信息
錯 7.5.4
4、作廢文件、圖紙應壹概收回,不應以任何理由保留
錯 4.2.3 f)
5、質量目標應分解到公司各主要職能部門
對 5.4.1
6、質量計劃是屬於產品實現策劃的壹個組成部分
對 7.1
7、對影響產品的所有供方應進行評價和選擇
對 7.4.1
8、產品標識的目的就是為了追溯
錯 7.5.3
9、審核員不應審核自己的工作
對 8.2.2
10、基礎設施包括建築物、過程設備、支持性服務(如運輸、通訊和信息系統)
對 6.3
二、簡答題
1、請說明糾正、糾正措施和預防措施的含義
糾正:對已經發生的不合格,采取措施,使其合格。
糾正措施:針對已經發生不合格的原因,采取措施,使其不重復出現。
預防措施:針對可能發生的不合格原因,采取措施,使不合格不發生。
2、簡述產品的定義和分類
產品是過程的結果。
產品有硬件、軟件、服務、流程性材料四類。
三,案例分析,判斷下列各題是否有不符合項,如有請寫出不符合標準條款,並簡述不合格理由。
1、審核員在某生產鋼制品公司采購部審核,抽查對鋼材供應商的評價證據,未能提供。
不符合標準7.4.1
理由:標準條文“評價結果及評價所引起的任何必要的措施的記錄應予保持。 ”
2、審核員在質檢部審核發現,用於產品檢驗的遊標卡尺,無效準狀態標識,也提供不出按期校檢的證據。
不符合標準7.6
理由標準條文“為確保結果有效,必要時,測量設備應 c)具有標識,以確定去校準狀態;
”
3、審核員在焊接車間看到壹名焊工證在用電焊機焊接工件,焊接電流120A,焊條牌號為J422,經核查相關工藝規定,焊接電流150A,焊條牌號為J507。
不符合7.5.1
理由:標準條文“組織應策劃並在受控條件下進行生產和服務提供,受控條件應包括 b)作業指導書”
4、審核員在公司質檢部審核,抽查2008年8月16日對XXX成品檢驗記錄發現,檢驗結論電鍍質量不合格,要求進行返工處理,該檢驗報告上無質檢員簽字,也提供不出對返工後的產品質量進行重新驗證的證據。
不符合8.3
理由:標準條文8.3“在不合格品得到糾正之後應對其再次進行驗證,以證實符合要求。”