1、知識產權狀態分析：本項目在國內沒有化合物專利，也沒有適應癥專利。合成工藝專利可繞開專利，因此不存在知識產權問題。
2、國內申報情況（國內均按照化學藥品3.1類申請）： 國內現有兩家申報。
受理號 藥品名稱 申報廠家 審評日期
CXHL1100106 氫溴酸達非那新 連雲港潤眾制藥有限公司 2011-09-20
CXHL1100108 氫溴酸達非那新緩釋片 南京正大天晴、北京福瑞康正、江蘇正大天晴 2011-09-16
CXHL1100107 氫溴酸達非那新緩釋片 南京正大天晴、北京福瑞康正、江蘇正大天晴 2011-09-16
CXHL1000586 氫溴酸達非那新緩釋片 山東創新藥物研發有限公司 2011-02-14
CXHL1000586 氫溴酸達非那新緩釋片 山東創新藥物研發有限公司 2011-02-14
CXHL1000584 氫溴酸達非那新 山東創新藥物研發有限公司 2011-02-12
CXHL0700503 氫溴酸達非那新 山東泰田新藥開發有限公司 2008-02-28
CXHL0700504 氫溴酸達非那新緩釋片 山東泰田新藥開發有限公司 2008-02-28
CXHL0700505 氫溴酸達非那新緩釋片 山東泰田新藥開發有限公司 2008-02-28
CXHL0501909 氫溴酸達非那新緩釋片 北京福瑞康正醫藥技術研究所 2007-01-26
CXHL0501908 氫溴酸達非那新 北京福瑞康正醫藥技術研究所 2007-01-26
CXHL0501907 氫溴酸達非那新緩釋片 北京福瑞康正醫藥技術研究所 2007-01-26