艾滋病是危害人體健康的傳染病，其治療價格享受國家政策補貼，不應由市場調節。最近，國內抗艾滋病藥物市場非常熱鬧。
165438+10月22日，全球制藥巨頭、在華投資規模最大的外資藥企葛蘭素史克(GSK)宣布，將於6月底在中國正式推出其首個也是唯壹壹個抗逆轉錄病毒療法(雞尾酒療法)三聯藥物——三協威。
葛蘭素史克聲稱將世界上最先進的抗艾滋病藥物帶到中國。同時還宣布，今年6月5438+00，在中國生產抗艾滋病病毒藥物雙黃連A的申請文件提交給國家醫藥產品管理局。當市場需求達到量產的最低限度，即約654.38+00000片時，該藥將在天津葛蘭素史克生產基地投產。
雙臺子甲素是全球首個抗逆轉錄病毒治療(雞尾酒療法)的雙復方高效骨幹藥物。9月16日，上海迪斯諾生物醫藥股份有限公司宣布，已過專利保護期的抗艾滋病仿制新藥脫氧肌苷和粉劑，獲得國家醫藥品管理局新藥證書和生產批文，即將在張江高科技園區投產。
此外，該公司仿制的其他三種抗艾滋病藥物——司他夫定、齊多夫定和奈韋拉平——也已在國家醫療產品管理局進入驗收階段。
據報道，許多國內制藥公司已經向國家醫藥產品管理局申請生產和銷售抗艾滋病藥物。比如田放藥業申請了齊多夫定和DDI，北京雙鷺股份申請了D4T。據悉，目前國內有10多家企業在SDA排隊申請齊多夫定。如果沒有質量安全問題，這些藥品遲早會獲批上市。
據報道，今年6月，UNAIDS發表了壹份92頁的特別報告《艾滋病:中國泰坦尼克號危機報告》，稱艾滋病在中國“急劇增加”。文章甚至用紅色警句呼籲:現在是行動的時候了！
衛生部最新發布的《中國艾滋病防治報告》顯示，2002年上半年，中國報告艾滋病病毒感染者較2006年同期增長16.7%，5438+0。雖然增速有所下降，但估計感染總人數已增至近1萬人。據衛生部艾滋病預防控制中心病毒與免疫研究室的邵博士介紹，艾滋病病毒的平均潛伏期為8年。
這樣，自中國1994艾滋病進入快速增長期以來，中國現在面臨第壹個艾滋病高峰。據專家預測，如果不采取積極有效的措施，到2010年，我國將有超過10萬人感染艾滋病病毒。
在快速降低藥品價格的問題上，艾滋病防治中心呂凡博士認為，與其他方法相比，實現藥品完全國產化是壹種真正有效的方法。而國內所有有抗艾滋病藥物的藥企都在打價格牌。
雖然藥價至今沒有正式披露，但國內幾乎所有抗艾滋病藥企都宣稱自己的產品是跨國藥企同類產品價格的1/10。無論最終價格如何，毫無疑問，國產抗艾滋病藥物與進口藥物相比具有很強的價格優勢。
不過，業內人士指出，目前艾滋病治療采用多種藥物聯合用藥，因為用單壹藥物，艾滋病病毒很容易通過變異產生耐藥性。根據作用機制，現有抗病毒藥物可分為核苷類逆轉錄酶抑制劑(如葛蘭素史克生產的齊多夫定和拉米夫定，百時美施貴寶生產的惠妥滋和司來特)，非核苷類逆轉錄酶抑制劑(如默沙東生產的士的寧)和蛋白酶抑制劑(如默沙東的好病人)。
臨床上壹般選用1-2種逆轉錄酶抑制劑加1種蛋白酶抑制劑，單壹藥物的降價並不能完全降低治療成本。專家還介紹，“可都”和去氧肌苷都只是核苷類和非核苷類藥物，而國內廠家在雞尾酒療法的蛋白酶抑制劑領域還沒有建樹。
在蛋白酶抑制劑的合成過程中存在相當大的困難。目前國外上市的蛋白酶抑制劑在國內不同程度的存在化合物和制備工藝方面的知識產權問題，國內廠家暫時無法仿制。
抗病毒需要聯合治療。如果只降低壹種藥物的價格，其他藥物如蛋白酶抑制劑等不降低，總體費用可能仍然很高，從而抑制了用藥者。為了有效控制中國嚴重的艾滋病疫情，政府為抗艾滋病藥物開了綠燈。
業內人士分析，政府不可能允許企業在產品定價上有更大的利潤空間。另壹方面，外國公司不斷推出新藥，以獲得更大的利潤。
我們知道，葛蘭素史克在中國正式推出了第壹個也是唯壹壹個雞尾酒療法三聯復方藥物——三協威。百時美施貴寶計劃向FDA申請註冊和研究壹種抑制Atazanavir的新蛋白酶；今年年底前；
雅培兩年前在歐美市場上市的新壹代蛋白酶抑制劑“柯立芝”正在中國申請上市。而且未來隨著其他抗艾滋病藥物專利到期，國內企業爭相仿制，競爭會更加激烈。
屆時，抗艾滋病藥物企業不僅將與進口藥物爭奪市場，還將面臨國內企業的競爭。因此，目前來看，抗艾滋病藥物公司的前景應該謹慎，不能盲目樂觀。