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醫療器械經營許可證有效期

醫療器械經營許可證有效期為5年,醫療器械經營許可證的內容包括許可證號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營範圍、倉庫地址、發證部門、發證日期和有效期。醫療器械經營備案證明的內容應當載明編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營範圍、倉庫地址、備案部門、備案日期等事項。《醫療器械經營許可證》有效期屆滿需要延期的,醫療器械經營企業應當在有效期屆滿前6個月向原發證部門提交《醫療器械經營許可證》延期申請。

法律依據:

醫療器械監督管理條例

第七條醫療器械產品應當符合醫療器械強制性國家標準;沒有強制性國家標準的,應當符合醫療器械強制性行業標準。

第八條國家制定醫療器械產業規劃和政策,將創新作為發展重點,優先考慮創新醫療器械的審評審批,支持創新醫療器械的臨床推廣和使用,促進醫療器械產業高質量發展。國務院藥品監督管理部門應當配合國務院有關部門實施國家醫療器械產業規劃和引導政策。

第九條國家完善醫療器械創新體系,支持醫療器械基礎研究和應用研究,促進醫療器械新技術的推廣應用,並在科技項目、融資、信貸、招標采購、醫療保險等方面給予支持。支持企業設立或聯合設立研究機構,鼓勵企業與高校、科研院所、醫療機構合作開展醫療器械研究創新,加強醫療器械知識產權保護,提高醫療器械自主創新能力。

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