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- 雙盲臨床試驗的申辦者能知道雙盲背景嗎?
雙盲臨床試驗的申辦者能知道雙盲背景嗎?
當然可以。根據《藥物臨床試驗質量管理規範》第五十四條規定,臨床試驗中受試者的分配必須按照試驗設計確定的隨機分配方案進行,每個受試者的治療分組碼應分別由申請人和研究者作為盲背景保存。對於盲法試驗,應在方案中規定揭盲的條件和程序,並提供帶有相應治療代碼的緊急信函。因為盲底由申辦者保管,所以雙盲臨床試驗的申辦者可以知道盲底。
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