1.在美國，藥品制造商需要美國美國食品藥品監督管理局(FDA)的許可才能生產。FDA要求企業遵守美國藥典(USP)和國家藥品管理局的法規。
2.歐洲藥品管理局(EMA)負責監管歐盟範圍內的藥品生產。企業需要符合歐洲藥典(Ph.Eur .)和歐盟藥品管理法規才能獲得生產許可。
3.在日本，制藥商需要獲得日本厚生勞動省的許可。企業需要遵守日本藥典(JP)和國家藥品管理局的規定。