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註冊醫療器械倉庫有什麽要求?

不做體外試劑的醫療器械企業,註冊時的倉庫要求是:

1.房產必須是非住宅。

2.倉庫區域內的實際數量不應少於40平方米。

3、倉庫必須有照明、防潮、防濕、防蟲、防四害的設備或設施,如排氣扇等通風設備,溫濕度計等測量設備,殺蟲劑等防蟲藥物,照明等設備。

4.倉庫必須按照合格品區、不合格品區、進貨區、退貨區、分類區劃分成不同的產品區。

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