藥物上市前需要經過壹系列的臨床試驗和審批程序，以確保其安全性和有效性。如果該藥未上市，其安全性、有效性和生產工藝可能存在不確定因素，該藥未上市因素不能使用。
藥品已經批準註冊，未上市，是指藥品已經完成相關註冊手續，取得批準文號，但尚未正式開始銷售。