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《藥品註冊管理辦法》明確,國家藥品標準是指

法律分析:根據中國法律,主要包括以下標準:

1.藥典標準

2.衛生部中藥方劑制劑壹至二十壹卷。

3.衛生部化學、生物化學和抗生素藥物第壹卷

4.衛生部藥品標準(第二部分)1至6卷;

5.藏醫藥第壹冊、蒙醫藥第壹冊、維吾爾醫藥第壹冊按衛生部藥品標準執行;

6.新藥轉換標準1至88卷(不斷更新)

7.國家藥品標準化學地標上升為國家標準壹至十六冊;

8.國家中成藥標準匯編內科心臟系統分冊、內科肝膽分冊、內科脾胃分冊、內科氣血津液分冊、內科肺系統分冊(壹)、(二)、內科腎系統分冊、外科婦科分冊、骨科分冊、口腔腫瘤兒科分冊、眼科耳鼻喉科皮膚科分冊、經絡肢體腦系統分冊;

9.國家註冊標準(企業標準,也包括國家藥品標準)

10.進口藥品標準。

法律依據:中華人民共和國藥典目錄。

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