藥物警戒是發現、評價、識別和預防藥物不良反應或任何其他可能與藥物有關的問題的科學研究和活動。
藥物警戒主要包括以下幾個方面:
(1)病例安全性信息的收集、分析、報告和評估
(2)匯編和提交集體報告(DSUR、PSUR、年度報告等)。)
(3)識別和監測安全信號，制定和實施風險管理計劃。
(4)對所有參與藥物警戒的部門進行培訓。