醫療設備肺功能檢測系統的進口壹定要遵循國際標準嗎？

我們得走了。在中國國家醫藥產品管理局官網查詢到，《中華人民共和國醫療器械管理條例》規定，所有進口的醫療器械都需要經過批準和註冊，以確保符合我國醫療器械的標準和質量要求。國際標準是指由國際標準化組織、國際電工委員會和國際電信聯盟制定的標準，以及由國際標準化組織確認並公布的國際組織制定的標準。國際標準在全世界統壹使用。