法律依據:《中華人民共和國藥品管理法》
第五條國家鼓勵新藥研發，保護公民、法人和其他組織在新藥研發中的合法權益。
第六條國家對藥品管理實行藥品上市許可證持有人制度。藥品上市許可持有人依法對藥品研發、生產、經營和使用全過程的安全性、有效性和質量可控性負責。
第七條從事藥品研發、生產、營銷和使用，應當遵守法律、法規、規章、標準和規範，保證全過程信息的真實、準確、完整和可追溯。
第八條國務院藥品監督管理部門主管全國藥品監督管理工作。國務院有關部門在各自的職責範圍內負責藥品監督管理工作。國務院藥品監督管理部門配合國務院有關部門實施國家藥品產業發展規劃和產業政策。