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臨床試驗倫理批準文件的有效期

臨床試驗倫理批準的有效期為批準之日起**3年內。

需要註意的是,不同研究中心的倫理文件有效期可能不同,可能是3個月、6個月、12個月或2年。倫理批準到期前壹個月,研究人員需要提交壹份進展報告,以供後續審查。逾期不執行的,該倫理批文自行廢止。

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