檢出非法添加的四環素成分,初步認定“梅花K”為假藥。
經藥監、公安等部門調查,事件內幕大白。2000年9月,陜西省鹹陽市傑士傑醫藥科技有限公司負責人程樹群和?廣西班洲?方當利副主任討論了黃白膠囊的生產和銷售情況。為了增加療效,雙方同意在黃白膠囊中加入已經變質過期的鹽酸四環素。2001,1,2006年10月和4月,廣西生產了兩箱摻有鹽酸四環素的梅花K牌黃柏膠囊。程樹群擴大這些膠囊的功效和適應癥並組織外包裝後,銷往湖南等省市,導致群體中毒事件發生。經湖南省藥品檢驗所檢測,由於生產廠家添加了過期四環素,其降解產物遠遠超過國家允許的安全範圍,尤其是脫水不良的四環素,服用後引起腎小管酸中毒,臨床上表現為多發性腎小管功能障礙綜合征。