《醫療器械生產監督管理辦法》(令第1號。12)/
《醫療器械說明書、標簽和包裝標簽管理規定》(第2004號令)。10)/
《藥品說明書和標簽管理規定》(第24號令)/
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中華人民共和國標準化法/
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中華人民共和國和國家計量法/
中華人民共和國招標投標法請到國家美國食品藥品監督管理局網站。《醫療器械監督管理條例》及局令5號、10號、12號、16號等。還有就是產品質量法等等。省市藥品管理局出售合訂本。如果沒有，妳可以問北京美國食品藥品監督管理局哪裏有。