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確定臨床試驗的效果指標時應遵循哪些原則?

臨床試驗效果指標應遵循的原則;

臨床試驗為比較兩種或多種診斷或治療方法提供了基礎;為診斷或治療結果的正確性提供最大的可信度;針對觀測結果的差異,提出了壹些有益的結論。狹義的臨床試驗是指以獲取新藥在人體內的藥動學參數,評價新藥臨床應用的療效、適應癥和安全性為目的的藥物特別是新藥的ⅰ至ⅳ期臨床研究。

隨機化原則

對照組的建立

盲目原則

在計算和應用平均指數時,必須註意現象總體的同質性。

使用組平均值來補充平均值。

在計算和使用平均值時,要註意極值的影響。

在應用平均數分析時,還應註意用分布數列來補充平均數。

把平均數和典型案例結合起來。

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