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未取得“許可證”生產、經營藥品應承擔哪些法律責任

無證生產、經營藥品的,沒收非法生產、銷售的藥品和違法所得。

《藥品生產許可證》由國家美國食品藥品監督管理局統壹印制。有效期為5年。有效期屆滿後需要繼續生產藥品的,被許可企業應當在許可有效期屆滿前六個月,按照國務院藥品監督管理部門的規定申請換發《藥品生產許可證》。

營業執照是法律規定某些行業必須許可,但主管部門辦理營業執照的憑證,如煙草專賣許可證、藥品經營許可證、危險化學品經營許可證等。

醫療器械經營許可證申請材料的具體要求:

1、醫療器械經營企業許可證申請表。壹式兩份,企業名稱必須經過工商預先核準,註冊地址和倉庫地址必須填寫與房屋產權證或使用權證等相關文件相符,經營的產品範圍必須根據企業實際情況填寫並與醫療器械分類目錄核對,不得塗改內容;

2.房屋產權或使用權證明。企業註冊地址、倉庫地址的租賃關系或產權關系復雜的,須提供聯營關系的相關證明文件;

3.技術人員名單及學歷、職稱證書復印件;

4、質量管理文件目錄。目錄必須包括驗收標準第12條要求的管理體系;

5、營業場所、倉庫平面圖;

6.所有申請材料必須打印或復印在A4紙上,並加蓋公章或由法定代表人簽字。新申請企業沒有公司印章的,必須由企業法定代表人在申請材料上簽字。

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