《醫療器械監督管理條例》答案1:鼓勵和推動醫療器械創新
創新是壹個國家、壹個民族發展進步的不竭動力。現代世界的發展表明，重大原始科技創新及其引發的工業技術革命，往往給人類生活和社會面貌帶來劃時代的變化。科技創新能力強的國家已經成為世界科技、經濟、文化和社會發展的引領者。
作為與公眾健康和生命安全密切相關的工業領域，醫療器械涵蓋面廣，既有壓舌板、紗布等低值易耗品，也有多排CT、PET-CT、超導磁振子、質子加速器等高科技、高價設備。目前，我國常規醫療器械已基本實現自主生產，高端醫療器械也有所涉及，但技術含量低、技術水平低的低技術產品局面仍未改變。截至2013年末，我國共有醫療器械生產企業近16家，其中第三類醫療器械生產企業占17%，第二類醫療器械生產企業占54%，第壹類醫療器械生產企業占29%。由此可見，在我國醫療器械行業，生產高科技三類醫療器械的企業相對較少，創新能力亟待提高。
新修訂的《醫療器械監督管理條例》(以下簡稱條例)將於6月1日實施。《條例》總則明確提出，國家鼓勵醫療器械的研究和創新，促進醫療器械新技術的推廣應用，促進醫療器械產業發展。《條例》從優化審評審批、減輕企業負擔、鼓勵創新等角度設計了壹系列具體制度，為促進醫療器械行業發展、鼓勵企業做大做強提供了有力的法律依據和政策依據。