疫苗研發的具體流程如下:
疫苗是指由各種病原微生物制成的用於預防接種的生物制品。由細菌或螺旋體制成的疫苗也稱為疫苗。疫苗分為活疫苗和死疫苗。常用的活疫苗包括卡介苗、脊髓灰質炎疫苗、麻疹疫苗和鼠疫疫苗。常用的死疫苗有百日咳疫苗、傷寒疫苗、流腦疫苗和霍亂疫苗。
中國的疫苗不止壹種。以新冠肺炎疫苗為例,它是由國藥集團中國生物所屬的北京生物制品研究所研制的。
2020年8月5日,國藥集團中國生物所屬北京生物制品研究所新冠肺炎滅活疫苗生產車間通過國家有關部門組織的聯合生物安全檢查,具備使用資格。此前,該車間已獲得新冠肺炎疫苗生產許可證。
2020年6月5438+2月31日,國務院聯防聯控機制發布,國藥集團中國生物的新冠肺炎滅活疫苗已在國家醫藥品管理局獲準有條件上市,保護效果符合世界衛生組織和國家醫藥品管理局相關標準要求,今後將向全民免費提供。截至2021 1 20,中國已有超過15萬人接種疫苗。
疫苗臨床研究壹般分為三個階段,即:I期主要評價安全性和少量誌願者;第二階段擴大人群以評估安全性,同時探索疫苗劑量和免疫程序,範圍從數百人;在III期,確認疫苗在目標人群中的有效性並觀察安全性,參與臨床試驗的人數由發病率和疫苗的預期療效水平決定。
簡單來說,疫苗必須安全有效,質量可控。疫苗的研發需要驗證其有效性和安全性,安全性檢驗需要較長的周期,所以壹般疫苗的研發周期不會少於壹年半。