疫苗儲存需要高溫環境。如果從生產到使用都不能保持低溫,疫苗就會被銷毀。現在疫苗冷藏最大的挑戰是高溫環境、長途運輸、供電不穩定以及缺乏冷藏設備部件的維護和專業知識。
疫苗的貯存條件和有效期由長期穩定性的評價數據決定。通常將疫苗在2-8℃條件下觀察6個月、1年甚至2年,發現疫苗的活力沒有下降,也沒有變質或降解成小分子,從而確定疫苗的貯存條件和有效期。
擴展數據
根據《中華人民共和國疫苗管理法》第二十二條
國家對疫苗生產實行嚴格的準入制度。
從事疫苗生產活動,應當經省級以上人民政府藥品監督管理部門批準,取得藥品生產許可證。
從事疫苗生產活動,除符合《中華人民共和國藥品管理法》規定的條件外,還應當符合下列條件:
(壹)具有適度的規模和充足的生產能力儲備;
(二)有保障生物安全的系統、設施和設備;
(三)滿足疾病預防控制的需要。
疫苗上市許可持有人應當具備疫苗生產能力;確需超出疫苗生產能力委托生產的,應當經國務院藥品監督管理部門批準。接受委托生產的,應當遵守本法和國家有關規定,保證疫苗質量。
第二十三條
疫苗上市許可持有人的法定代表人和主要負責人應當具有良好的信用記錄,生產管理負責人、質量管理負責人、質量授權人等關鍵崗位人員應當具有相關專業背景和工作經歷。
疫苗上市許可持有人應當加強對前款規定人員的培訓和考核,並及時向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門報告其崗位及其變動情況。
人民網-疫苗儲存有“生命之桶”
人民網-疫苗的穩定性