壹、經營第三類、第二類體外診斷試劑，應當具有與經營規模相適應的營業場所和倉庫，營業場所使用面積不得小於100平方米，倉庫使用面積不得小於60平方米，冷庫容積不得小於20立方米。
二、經營第三類醫療器械，應當具備與經營規模相適應的營業場所和倉庫:
1，其經營代碼為III-6821，醫用電子儀器設備、III-6846植入材料及人工器官、III-6863口腔醫學材料、III-6877介入器械產品，經營場所使用面積不小於100平方米，倉庫使用面積不小於40平方米。
2.經營代碼為III-6815註射穿刺設備、III-6845體外循環及液體處理設備、III-6864醫用衛生材料及敷料、III-6865醫用縫合材料及粘合劑、III-6866醫用高分子材料及制品的，經營場所使用面積不得小於60平方米。
擴展數據
申請材料要求:
1.經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證變更申請表》應由法定代表人簽字並加蓋公章；
2、《醫療器械經營許可證變更申請表》填寫的項目應完整準確，填寫的內容應符合以下要求:
(1)“企業名稱”、“註冊地址”與《工商營業執照》或《企業名稱變更預先核準通知書》相同；
(2)在“註冊地址”和“倉庫地址”中填寫具體的門牌號、樓層和房間號。
3、法定代表人的身份證明、學歷證明或職稱證明、任職文件應有效；
4.《企業名稱變更預先核準通知書》或者《工商營業執照》復印件應當與原件壹致。復印件確認留存，原件退回；
5.申請材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字並加蓋企業公章。
6.申請材料需要復印件的，申請人(單位)應在復印件上註明“此復印件與原件壹致”字樣或書面說明，註明日期並加蓋單位公章。
7.申請材料應完整、清晰、簽名，並逐壹加蓋公章。所有申請表應由計算機打印填寫，打印在A4紙上，復印在A4紙上，並按申請材料目錄順序裝訂成冊。
百度百科-醫療器械經營許可證
百度百科-醫療器械經營企業許可證管理辦法