生產醫用口罩，還需要向省美國食品藥品監督管理局器械處申請《醫療器械產品註冊證》和《醫療器械生產許可證》。
口罩的生產需要以下程序:
1.向工商行政管理部門申請公司營業執照；
2.依法刻制公司印章；
3.開立銀行賬戶；
4.辦理稅務登記；
5.申請口罩生產許可證；
6、以及依法辦理衛生許可證。
口罩是壹種衛生用品，壹般戴在口鼻上，過濾進入口鼻的空氣，以阻隔有害氣體、氣味、飛沫、病毒等物質，材質為紗布或紙。
口罩對進入肺部的空氣有壹定的過濾作用。在呼吸道傳染病流行時，以及在粉塵等汙染環境下工作時，佩戴口罩有非常好的效果。口罩可分為空氣過濾口罩和送風口罩。
《消毒產品生產企業衛生許可證規定》第二條在我國境內從事消毒產品生產和分裝的單位和個人，必須按照本規定的要求，申請《消毒產品生產企業衛生許可證》(以下簡稱衛生許可證)。
壹個消毒產品生產企業有壹個生產場所和壹個許可證。集團或公司擁有多個生產場所的，應分別申請衛生許可證。
第五條申請消毒產品生產企業衛生許可證的單位和個人(以下簡稱申請人)，應當向生產場所所在地省級衛生行政部門提出申請，提交下列材料，並對其真實性負責，承擔相應的法律責任:
(壹)消毒產品生產企業衛生許可證申請表；
(二)工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書；
(三)生產場地使用證明(產權證明或租賃協議)；
(四)生產場地平面圖和生產車間平面布置圖；
(五)生產工藝流程圖；
(6)生產和檢驗設備清單；
(七)質量保證體系文件；
(八)擬生產的產品目錄；
(九)生產環境和生產用水檢測報告；
(十)省級衛生行政部門要求的其他材料。
申請材料應按照附件1的要求和格式提供。