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藥品質量保證協議

藥品質量保證協議集7篇。

隨著社會的壹步步發展,協議的使用已經成為日常生活的常態,簽訂協議可以讓事情的結局更加完美。想寫協議卻不知道找誰咨詢?以下是我為妳整理的七份藥品質量保證協議,供妳參考,希望對有需要的朋友有所幫助。

藥品質量保證協議1甲方:

乙方:

為保證所經營藥品的質量,保障人體用藥安全,根據《藥品管理法》和《藥品流通監督管理辦法(暫行)》的有關規定,甲乙雙方經友好協商,簽訂如下質量保證協議:

1.甲乙雙方均為合法企業,相互提供《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》和《營業執照》復印件、代理人的法人委托書和身份證復印件備案。

第二,質量條款

1.乙方提供的藥品質量應符合國家藥品質量標準及相關質量要求;藥品的整包包裝應附有產品合格證;藥品包裝和標簽應符合《藥品包裝、標簽和說明書管理規定》和貨物運輸要求;

2.進口藥品(進口中藥材)的,提供《進口藥品註冊證》(或《醫藥產品註冊證》(進口藥材批準文號)復印件和《進口藥品檢驗報告書》(或加蓋抽樣字樣的《進口藥品通關單》);根據國家美國食品藥品監督管理局頒布的《生物制品批簽發管理辦法》進行生物制品批簽發的藥品,還應提供加蓋乙方公章或質量控制機構公章的《生物制品批簽發證書》復印件;

3.乙方提供的中藥材及中藥飲片質量應符合法定質量標準(包括省級中藥材加工標準)。裝運中藥材應當有包裝,並註明名稱、產地、日期、轉運單位等。必須標明,並附質量合格標誌;中藥飲片標簽應當註明名稱、規格、產地、生產企業、批號、生產日期等內容。,並附有質量合格標誌;必須提供批準文號管理的中藥飲片批準文號,並在包裝上註明中藥飲片批準文號。

4.乙方提供的中藥飲片包裝材料應當是與藥品性質相適應、符合藥品質量要求的包裝材料和容器。

5.如果乙方提供的藥品存在質量問題,乙方應承擔由此造成的壹切損失。

3.乙方給甲方的購銷憑證上註明了乙方公司的全稱,真實、清晰,不得隨意塗改。購銷憑證上的藥品名稱、規格、生產廠家、產品批號、數量應與進貨壹致並加蓋公章,否則甲方有權拒收。

4.乙方提供的藥品與生產日期之間的時間不得超過六個月(進口藥品有效期不得少於壹年,有效期只有壹年的,不得超過四個月),同壹產品規格的藥品批號五件以內不得超過1,二十件以內不得超過兩件。

五、首營品種應附有加蓋生產廠家質量檢驗機構原印章的出廠檢驗報告。

6.如甲方在銷售過程中發現藥品在運輸途中的損壞、汙染及非人為損壞等異常情況,如無批號、無有效期、產品在有效期內變質等,乙方應無條件承擔由此造成的壹切損失,包括:退貨費用、客戶投訴賠償費用、運輸費用、手續費用等。

7.如甲方在經營過程中因發現假劣藥品而被顧客投訴、被行政部門處罰或被媒體曝光,乙方應承擔壹切直接經濟損失,並按每品種XX元(視情節及損失嚴重程度而定)進行賠償。

八。如因乙方供應藥品的不良反應導致甲方遭受客戶投訴或媒體曝光,給甲方造成經濟和名譽損失的,乙方應承擔全部賠償責任。

九、乙方向甲方提供商品條碼藥品應能提供《中國商品條碼系統成員證書》。因冒用或盜用條形碼而導致的所有責任和費用由乙方承擔..

10.乙方應承擔甲方驗收期間運輸過程中發現的所有損壞和汙染..

XI。甲方應按gsp要求和藥品儲存要求儲存藥品。

12.本協議壹式兩份,雙方各執壹份。未盡事宜,雙方協商解決。

十三。本協議自雙方簽字之日起生效,有效期自_ _ _ _ _ _ _ _ _ _年_ _月_ _日起

甲方(簽字)和乙方(簽字)

代表:代表:

年月日月日月日。

藥品質量保證協議第二條甲方:(供應商)

乙方:(買方):

(壹)甲方的義務

為加強藥品質量管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《產品質量法》、《藥品經營質量管理規範》和《進口藥品管理辦法》的要求,甲乙雙方本著平等合作的原則,簽訂本藥品質量保證協議。

1.甲方首次與乙方發生業務關系時,提供加蓋企業原印章的企業營業執照、藥品經營許可證、質量體系認證證書在有效期內的復印件,銷售人員授權委托書原件及身份證復印件,購銷人員上崗證復印件。如果甲方的許可證到期或變更,應在當天書面通知乙方,並在7天內向乙方提供新的許可證,否則,甲方應承擔由此造成的壹切損失。

2.甲方供應的藥品必須符合國家藥品法律法規的規定。

3.甲方應提供每批銷售藥品的檢驗報告。

4.甲方向乙方供應的藥品屬於乙方首次經營的品種時,甲方應提供生產批準文件、新藥證書、質量標準、備案包裝說明書、藥品檢驗報告、GSP認證證書復印件等。

5.甲方供應的整包藥品應有合格證,並附加蓋本企業質量管理部門原印章的檢驗報告。

6.進口藥品應提供《進口藥品檢驗報告書》和《進口藥品註冊證》復印件,並加蓋甲方質量管理機構的原印章。

(二)乙方的義務

1.如乙方為商貿企業,需提供藥品經營許可證、營業執照復印件、組織機構代碼證、稅務登記證、購買方身份證明的法人委托書原件及身份證復印件等。加蓋公章;采購企業為醫療機構的,應當提供加蓋本單位原印章的《醫療機構執業許可證》。

2.貨到合格後,乙方應在規定的期限內付款。

(三)協議說明

1.如甲方提供的貨物質量不符合要求,乙方有權拒收並暫扣,甲方應積極處理善後事宜。在藥品有效期內:甲方對其銷售的藥品質量負責。如質量不合格,甲方承擔壹切經濟損失;如果甲方供應的藥品被國家各級藥品監督部門通報為不合格產品,甲方有責任回收該產品(包括乙方已銷售給客戶的部分),並承擔由此給乙方造成的壹切經濟損失..

2.乙方應建立符合GSP要求的藥品儲存倉庫,並配備合格的質量管理人員。但如因乙方保管不當造成質量問題,乙方應承擔損失。乙方收到甲方供應的藥品後,如發現有短缺、汙染、損壞等現象,應立即拒收並通知甲方..

3.甲乙雙方如對藥品質量有爭議,以省、市藥品檢驗所的檢驗報告結果為準。但認為省、市藥品檢驗所的檢驗報告有缺陷的,任何壹方均可委托上壹級藥品檢驗機構出具新的檢驗報告,費用由過錯方承擔。

4.本協議與合同具有同等法律效力。如有壹方違約,應協商解決。協商不成的,由當地人民法院判決。

5.本協議壹式兩份,雙方各執壹份。本協議適用於電話采購和合同采購。

6.這份協議有效期為20年.

甲方(蓋章):乙方(蓋章):

負責人:負責人:

日期:日期:

藥品質量保證協議第三部分甲方(買方):

有限公司乙方(供應商):

為保證所經營藥品的質量,保障人民用藥安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》及相關法律法規,甲乙雙方經友好協商,簽訂如下質量保證協議:

1.甲乙雙方均為合法企業,相互提供藥品經營許可證或藥品生產許可證、營業執照、GSP證書或GMP證書的有效復印件,以及買賣雙方的授權委托書原件和居民身份證復印件(以上文件均需加蓋企業公章)備案。

二、質量條款:

1.乙方提供的藥品必須具有藥品批準文號或進口藥品註冊證號;藥品質量應符合國家藥品質量標準和相關質量要求;藥品的整包包裝應附有產品合格證;藥品包裝和標簽應符合《藥品包裝、標簽和說明書管理條例》的有關規定和貨物運輸的要求。

2.進口藥品(進口中藥材),應提供進口藥品註冊證(或醫藥產品註冊證)(進口藥材批準文號)復印件和進口藥品檢驗報告書(或加蓋“已抽樣”字樣的進口藥品通關單);根據國家美國食品藥品監督管理局頒布的《生物制品批簽發管理辦法》實行生物制品批簽發管理的藥品,還應提供加蓋乙方公章或質量管理機構公章的《生物制品批簽發證書》復印件。

3.運輸有溫度要求的藥品時,乙方應采取相應的保溫或冷藏措施,確保運輸途中的溫度符合要求。

4.乙方提供的中藥材及中藥飲片質量應符合法定質量標準(包括省級中藥材加工標準)。裝運中藥材應當有包裝,包裝上必須註明品名、產地、日期、轉運單位等。,並附有質量合格標誌;中藥飲片標簽應當註明名稱、規格、產地、生產企業、批號、生產日期等內容。,並附有質量合格標誌;必須提供批準文號管理的中藥飲片批準文號,並在包裝上註明中藥飲片批準文號。

5.乙方提供的中藥飲片包裝材料應為與藥品性質相適應並符合藥品質量要求的包裝材料和容器。6.如果乙方提供的藥品在有效期內出現質量問題,乙方應承擔由此造成的壹切損失。

3.乙方給甲方的購銷憑證上註明了乙方公司的全稱,真實、清晰,不得隨意塗改。購銷憑證上的藥品名稱、規格、生產廠家、批號、生產日期等內容應與進貨壹致並加蓋公章或銷售章,否則甲方有權拒收。

四。乙方提供的藥品自生產之日起不超過六個月(有效期只有壹年的,不超過三個月);同壹產品規格的藥品批號5片以內不能超過1,20片以內不能超過2。

五、貨物品種應附有加蓋乙方公章或質量管理機構原印章的出廠檢驗報告。

6.乙方在收到甲方要求的質量詢價函(電報)後,應在7個工作日內給予答復(以收到函件的日期為準)。如超過期限,由此產生的後果由乙方負責。

7.如果藥品在運輸過程中受到損壞或汙染,或甲方發現非人為損壞、無批號、無有效期、產品在有效期內變質等異常情況,乙方應無條件承擔由此造成的壹切損失,包括:退貨費用、客戶投訴賠償費用、運輸費用、手續費用。

八。如果甲方因乙方提供的藥品的不良事件而遭受客戶投訴或媒體曝光,乙方應承擔全部賠償責任。

九、乙方向甲方提供商品條碼藥品應能提供《中國商品條碼系統成員證書》。因冒用或盜用條形碼而導致的所有責任和費用由乙方承擔..

X.甲方應按GSP要求和藥品儲存要求儲存藥品。甲方應負責保管不當造成的損失。

XI。雙方都有責任為對方收集和提供產品質量、服務質量和藥品不良反應的信息,以便雙方不斷提高產品質量和服務質量。

12.本協議條款未盡事宜,由雙方協商解決。

十三。本協議自雙方簽字之日起生效,有效期至XX年XX月XX日。

本協議壹式兩份,雙方各執壹份。

甲方(簽字):湖南醫藥銷售有限公司

20XX年x月XX日

乙方(簽章):XXXXXX

20XX年x月XX日

《藥品質量保證協議》第四條甲方:

乙方:

為保證產品質量,明確質量責任,確保消費者使用安全有效的產品,甲乙雙方經協商簽訂如下協議:

1.甲方應提供企業合格的資質證明材料,如執照、營業執照、法人授權委托書、委托人身份證復印件等。

2.甲方應提供其經營產品的產品註冊批準文件及檢驗報告、質量標準、註冊商標、樣品等相關資料。

三。甲方提供的上述資質證書應合法有效,因偽造或假冒證書造成的壹切經濟損失和法律責任由甲方承擔..

4.甲方提供的產品包裝、標簽、說明書和宣傳資料必須符合相關產品和法律法規的規定。因產品包裝和說明書不符合相關法律法規要求而造成的壹切經濟損失和法律責任由甲方承擔..

5.甲方提供的產品必須按法定標準檢驗合格,並隨貨附有相應批號的產品檢驗報告和合格證。

6.如甲方產品在流通和使用過程中發生質量糾紛,甲方應迅速派代表到現場,並承擔壹切相關費用。當有關行政機關對甲方提供的產品質量問題進行調查處理時,乙方應在有關行政機關給予提起行政復議或行政訴訟的期限內盡早通知甲方,甲方應積極協助乙方處理質量問題及因質量問題引起的行政復議或行政訴訟。如有必要,甲方應申請作為第三人參加訴訟,以維護雙方的合法權益。

7.若甲方未能在相關行政機關或乙方要求的期限內妥善處理質量問題,乙方有權根據雙方約定或法律規定選擇相應的處理方式(包括行政復議、行政訴訟或直接賠償第三方損失)。乙方承擔相應責任後,應及時向甲方追償。如甲方拒絕承擔因其產品質量問題給乙方造成的損失,乙方有權向乙方所在地法院提起訴訟,甲方應按乙方實際損失的三倍支付產品質量責任違約金(乙方實際損失包括罰款、賠償、差旅費、律師費、訴訟費等。).

8.甲方應提供合法票據,所提供產品的有效期應在壹年以上,有特殊有效期的產品除外。

九。乙方應向甲方提供合格的企業資質資料,並保證其合法性和有效性。

X.甲方提供的產品在規定的儲存條件下因質量問題造成的壹切損失由甲方承擔..如果產品因儲存不當而變質,乙方應承擔責任。

XI。本協議壹式兩份,經雙方蓋章後生效。未盡事宜另行討論。有效期為年月日至年月日。

甲方:乙方:

年月日月日月日。

藥品質量保證協議第五條甲方:(供應商)

乙方:(買方):

(壹)甲方的義務

為加強藥品質量管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《產品質量法》、《藥品經營質量管理規範》和《進口藥品管理辦法》的要求,甲乙雙方本著平等合作的原則,簽訂本藥品質量保證協議。

1。甲方首次與乙方發生業務關系時,應提供加蓋企業原印章的企業營業執照、藥品經營許可證、質量體系認證證書在有效期內的復印件、銷售人員授權委托書原件、身份證復印件、買賣雙方上崗證復印件。如果甲方的許可證到期或變更,應在當天書面通知乙方,並在7天內向乙方提供新的許可證,否則,甲方應承擔由此造成的壹切損失。

2。甲方供應的藥品必須符合國家藥品法律法規的規定。

3。甲方應提供每批銷售藥品的檢驗報告。

4。甲方向乙方供應的藥品屬於乙方首次經營的品種時,甲方應提供生產批準文件、新藥證書、質量標準、備案包裝說明書、藥品檢驗報告、GSP認證證書復印件等。

5。甲方供應的整包藥品應有合格證,並附加蓋本企業質量管理部門原印章的檢驗報告。

6。進口藥品應提供《進口藥品檢驗報告》和《進口藥品註冊證》的復印件,並加蓋甲方質量管理機構的原印章。

(二)乙方的義務

1。乙方如果要辦企業,需要提供藥品經營許可證、營業執照復印件、組織機構代碼證、稅務登記證、購買方身份證明的法人委托書原件、身份證復印件等。加蓋公章;采購企業為醫療機構的,應當提供加蓋本單位原印章的《醫療機構執業許可證》。

2。貨到合格後,乙方應在規定的期限內付款。

(三)協議說明

1。如甲方提供的貨物質量不符合要求,乙方有權拒收並暫扣,甲方應積極處理善後事宜。在藥品有效期內:甲方對其銷售的藥品質量負責。如質量不合格,甲方承擔壹切經濟損失;如果甲方供應的藥品被國家各級藥品監督部門通報為不合格產品,甲方有責任回收該產品(包括乙方已銷售給客戶的部分),並承擔由此給乙方造成的壹切經濟損失..

2。乙方應建立符合GSP要求的藥品儲存倉庫,並配備合格的質量管理人員。但如因乙方保管不當造成質量問題,乙方應承擔損失。乙方收到甲方供應的藥品後,如發現有短缺、汙染、損壞等現象,應立即拒收並通知甲方..

3。。如甲乙雙方對藥品質量有爭議,以省、市藥品檢驗所的檢驗報告結果為準。但認為省、市藥品檢驗所的檢驗報告有缺陷的,任何壹方均可委托上壹級藥品檢驗機構出具新的檢驗報告,費用由過錯方承擔。

4。本協議與合同具有同等法律效力。如有壹方違約,應協商解決。協商不成的,由當地人民法院裁決。

5。本協議壹式兩份,雙方各執壹份。本協議適用於電話采購和合同采購。

6。這份協議有效期為20年.

甲方(蓋章):乙方(蓋章):

負責人:負責人:

日期:日期:

《藥品質量保證協議》第六條甲方(供應商):

乙方(買方):

為加強藥品質量管理,保證藥品的安全有效,是雙方的義務和責任。根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》(新版GSP)等法律法規的要求,甲乙雙方本著平等合作的原則,簽訂本協議:

1.甲、乙雙方必須是國內合法的藥品經營或生產企業,並相互提供合法、真實、有效的許可證及相關資料復印件,加蓋企業公章原件。如果乙方的藥品許可證和資料不全或無效,另壹方應承擔對方的壹切經濟損失和法律責任。同時,甲方還需提供企業法人簽字或蓋章的藥品銷售人員授權委托書原件(需提供授權人姓名、身份證號碼、授權銷售品種、地區、期限)和身份證復印件,乙方負責銷售人員未經公司授權開展業務造成的損失。

2.甲方保證向乙方提供的藥品為資質資料齊全的藥品,符合國家藥品生產(或經營)質量標準,同時每批藥品應附有同批號的生產廠家檢驗報告和合格證(國產藥品)。乙方從甲方采購進口藥品時,甲方應提供藥品有效期內的《進口藥品註冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件並加蓋企業鮮章。

三。甲方提供的藥品包裝應符合藥品質量要求,包裝、標簽、說明書符合規定。甲方應嚴格按照包裝標簽運輸藥品,到達乙方時應符合國家運輸的藥品,保證藥品質量。乙方收到貨物後,應立即按照相關標準進行驗收。如有短缺或損壞,應及時通知甲方,雙方應積極配合,及時解決相關問題。乙方驗收入庫後,因儲存條件不合格造成的藥品質量問題由乙方負責。

四。乙方在驗收藥品質量時,如發現品種、規格、質量與合同規定不符,甲方應負責退貨。

5.甲方應根據國家規定向乙方開具發票。不能在發票上全部列明的,應附銷售貨物或提供應稅勞務清單,加蓋甲方發票專用章原印章,並註明稅務發票號碼。

6.如消費者投訴藥品質量問題,甲方應積極配合妥善解決。藥品質量問題的裁決以省級以上藥品檢驗所出具的鑒定報告為依據,甲方提供的藥品質量問題所引起的經濟和法律責任(有省級鑒定證書)屬實;甲方應承擔所有責任。如因甲方責任造成藥品損壞或保管不善,乙方應承擔全部責任。

7.乙方在處理甲方提供的藥品時,如涉及藥品質量問題,應及時與甲方聯系,甲方應提供符合質量標準的詳細資料。如雙方有異議,以當地省級藥品檢驗所的檢驗報告為準。

八、國家要求管理部門進行相關藥品政策調整,涉及甲方供應的藥品,由甲方負責換(退)藥。

九。本協議壹式兩份,雙方各執壹份,具有同等法律效力。未盡事宜,按《藥品管理法》和《藥品質量管理規範》(新版GSP)的規定執行。由雙方協商解決。

本協議有效期:自年月日至年月日。

甲方(蓋章):乙方(蓋章):

代表(簽字)代表(簽字):

簽署日期:年月日簽署日期:年月日

《藥品質量保證協議》第七條甲方:_ _ _ _ _ _ _ _ _乙方:_ _ _ _ _ _ _ _ _為貫徹《藥品經營質量管理規範》,明確質量責任,確保藥品質量安全有效,甲乙雙方經協商達成如下質量保證協議。

(壹)甲方的義務:

1.甲方應向乙方提供《藥品生產(經營)許可證》和《營業執照》復印件,並加蓋甲方公章(紅章)..

2.甲方銷售的藥品必須符合以下要求:

1,符合法定質量標準;

2、應有合法的批準文號和生產批號;(國家規定的例外情況)

3、包裝標識符合有關規定和貯存要求;

4、壹般應在三個月內發出藥品,並附合格證,首個經營品種必須附出廠檢驗報告;

6、中藥材應標明產地。

三。甲方提供進口藥品時,必須將檢驗報告和該批號的口岸藥品檢驗所《進口藥品註冊證》復印件加蓋甲方質量管理機構的紅色印章,復印件應清晰可辨。

4.甲方應對所提供的藥品負全部責任。藥品質量不合格的,承擔檢驗費、沒收罰款、處置等壹切費用。

(二)乙方的義務:

1.乙方還應向甲方提供《藥品經營企業許可證》和《營業執照》復印件,並加蓋乙方公章(紅章)..

(3)協議描述:

1.本協議適用於書面采購合同和不以書面形式成立的采購合同。

2.本協議壹式兩份,雙方各執壹份。

三。本協議自雙方簽署之日起_ _ _ _ _ _ _年內有效。

四。本協議未盡事宜,由雙方協商解決。甲方(蓋章):_ _ _ _ _ _ _

乙方(蓋章):_ _ _ _ _ _ _代表人(簽字):_ _ _ _ _ _ _

代表(簽名):_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

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