目前，我國醫藥行業整體呈現全線擴張的上升趨勢，並已釋放出巨大潛力。同時，由於國際市場復蘇緩慢，國際貿易保護主義普遍擡頭，中國醫藥對外貿易面臨的阻力和困難將會加劇。筆者認為，我國醫藥工業發展必須克服的主要困難和障礙如下:
國際金融危機和相關不確定因素的負面影響依然存在。
當前，國際金融危機沒有見底的跡象。壹般預測2010年全球經濟增速在2%-3%之間。據IMS統計，2010年全球醫藥市場表現相對較好，將增長4%~6%，市場規模超過8250億美元。到2013年，全球醫藥市場將保持4%~7%的年復合增長率，市場規模有望超過9750億美元。
雖然醫藥行業的預期好於其他行業，但危機的影響不可低估。為了降低成本，提高生產效率，各大跨國藥企普遍開始緊縮開支，重組內部機構，調整研發重點，暫停新項目。受國際市場需求萎縮、監管政策趨嚴等因素影響，2010年我國醫藥產品出口仍面臨較大壓力。其中，中成藥貿易將繼續呈現逆差。用於康復理療的部分相關保健品和按摩器具的出口阻力短時間內難以消除，形勢不容樂觀。與此同時，歐美、印度和壹些新興經濟體因為金融危機的影響，出於維護本國企業利益的考慮，將對中國制造的醫藥產品進行限制，出現了更多贊成貿易保護的意見。例如，諾貝爾經濟學獎得主保羅·克魯格曼在《紐約時報》發表的文章中說，“中國重商主義造成的出口順差損害了全世界的利益，這種政策是掠奪性的。”國際氣候決定了貿易摩擦將不可避免。同時，美國等國將繼續在人民幣升值問題上向中國施壓，不排除出現新壹輪貨幣爭端。中國面臨的總體貿易環境將非常復雜和嚴峻。
產業結構升級的任務日益緊迫。
2008年全國醫藥銷售收入500萬元以上的企業有5949家，累計銷售收入6561億元，平均每家企業銷售額僅為1.1億元。工業百強企業銷售收入總額為2469億元，百強企業整體集中度為41%，而全球前10大醫藥企業銷售收入總額占全球醫藥市場的25%，2008年上升到45%。美國前十大制藥公司占全美銷售額的90%。全球排名前十的藥企，壹般都是把當年銷售收入的15%~20%支出，而我國藥企的這壹比例不到1%，優秀的公司很少超過5%。R&D投資不足、企業創新能力弱壹直是困擾中國醫藥產業深度發展的關鍵問題。R&D投資在大多數企業中的比例處於很低的水平。同時，國內風險投資市場尚未建立，整個技術創新體系的中間環節嚴重斷裂。目前，我國制藥R&D的主體仍然是科研院所和高等院校，大部分企業無法成為制藥R&D的主體，使得壹些關鍵的產業化技術長期沒有突破，制約了產業向下遊高技術、高附加值的深加工產品延伸，產品更新換代緩慢，不能及時跟上和滿足市場需求，產學研貿易分化嚴重。雖然我國醫藥制造業的集中度有了很大提高，但與發達國家相比還有很大差距。企業多、小、散的現狀制約了醫藥創新能力的提高。
此外，商業流通領域也存在集中度低的問題。2009年，全國共有藥品批發企業65438+3000家，全國藥品商業銷售總額4699億元。前三大批發企業——國藥控股、上海醫藥、九州通銷售額約為100億元，約占市場總銷售額的21%，其他約為65438。美國前三大醫藥批發企業Cardinal、Mckesson和AmerisourceBurgen的銷售額占市場總銷售額的90%，前十大醫藥批發企業的市場份額達到96%。我國醫藥商業領域小企業過多導致無序競爭嚴重，服務能力普遍低下，競爭不公平，尤其是與醫院利益捆綁的暗箱操作。
能耗大、汙染重、資源浪費，對行業的可持續發展構成威脅。
中國的醫藥行業是環境保護的重點行業之壹。大多數化工原料能耗高、環境汙染嚴重、附加值低，三廢治理和環境保護的壓力越來越大。在中國成為全球最大原料藥生產國的背後，資源和能源的犧牲成為了不可估量的成本。我國青黴素工業鹽年產量6萬噸，占世界產量的90%；維生素C年產量超過30萬噸，占世界產量的60%；檸檬酸的年生產能力已達70萬噸，占世界產量的65%。即使是許多貧窮國家不生產的原料藥，在中國仍在大規模生產。工業發展環境並沒有因為產值的增加而改善，反而更加嚴峻，人與自然的和諧關系受到了前所未有的挑戰。此外，中藥資源保護相關法律法規滯後，中藥種植生產方式落後，缺乏必要的組織機構，未形成壹定規模，生產種植過程中缺乏必要的市場信息引導，導致中藥開發利用處於無序狀態。壹方面，野生藥材資源的過度開發導致部分品種瀕臨滅絕的局面，甚至面臨滅絕；另壹方面，由於盲目種植，導致大量積壓，資源浪費巨大。很多中藥材都是通過初級產品以很低的價格出口。比如常用的500種中藥材中，必須保護的有112種，其中瀕危10種，珍稀38種，瀕危46種。壹些中草藥，如甘草、麻黃、柴胡、肉蓯蓉、雪蓮、紅景天、冬蟲夏草、川貝母等。，因過度挖掘或掠奪性開發而逐年萎縮，已開始影響中藥臨床使用和藥企生產。
普遍缺乏國際認證的產品和國際市場運作的經驗。
入世後，國內外市場界限日益模糊，中外企業呈現多方博弈格局。中國醫藥企業在國際化整合過程中，有三個明顯的短板:壹是缺乏獲取國際市場的能力，尤其是缺乏規範市場準入的能力。我國大部分化學原料藥產品未獲得國際市場準入許可，美歐等發達國家通過cGMP認證的醫藥產品不到20個。二是企業普遍缺乏具有國際藥品市場運作經驗的專業人才，國際營銷能力較弱。大多數企業只做產品，不做市場，沒有真正在國外打響自己的品牌。第三，在國際交往過程中，對知識產權問題的處理不當，經常遇到尷尬的局面。其中，醫藥知識產權保護壹直是我國醫藥企業發展的薄弱環節，也是與國外企業發生糾紛的多發領域。在199365438+10月1實施的修改後的專利法中，我國對藥物化合物實施專利保護。同時，根據1992年中美簽署的《中美知識產權備忘錄》，對1986年底至1992年底在美國、歐盟、日本等40多個國家獲得專利的醫藥發明給予追溯性行政保護作為救濟，從而確立了醫藥知識產權保護的重要法律制度。加入WTO後，我國知識產權保護水平有了明顯提高，但與要求仍有較大差距。對比國外專利醫藥產品的保護，我國擁有自主知識產權的醫藥產品少之又少。在國家知識產權局的《發明專利公報》中，中國化學藥物的專利申請非常少，大部分是工藝或劑型的改進專利，而國外申請占90%以上，大部分是新的化學合成藥物；中藥專利申請數量相對較多，但普遍質量不高，即使獲得授權，其保護範圍也很小；雖然中國占了生物制藥專利申請量的近壹半，但發明的創造力和質量與國外相差甚遠。
總的來說，中國醫藥行業的未來發展雖然充滿荊棘和挑戰，但前景會越來越光明。相信中國會有更多的醫藥企業從自身實際出發，盡可能抓住每壹個機會，積極開拓進取，在國際市場上實現利益最大化。同時，經過調整和重組，中國國內市場有望實現良好的經營秩序，釋放出更大的商機和潛力，成為國際醫藥企業特別青睞的巨大市場。用不了多久，中國就會成為世界制藥強國之壹。