問題2:我國的藥品標準是什麽？我國的藥品標準分為三級:1級:中國藥典(中國藥典)，由藥典委員會制定，每五年修訂壹次。新版中國藥典2010分三部分，壹是中藥標準，二是化學藥標準，三是生物制劑標準。此外，2010版第壹次增補自2012 10 1起生效。二級標準:是局頒標準(國家醫療用品管理局)或部頒標準(衛生部)。藥品標準首字母WS由衛生部批準，藥品標準首字母YB由國家醫藥產品監督管理局批準。3級標準:基本取消，壹般參照各省、自治區、直轄市制定的中藥或中藥飲片炮制規範標準。
問題3:我國法定的藥品標準是什麽？中國有兩種藥品標準:
a、國家標準，即《中國人民藥典》(簡稱中國藥典)，所收品種為療效確切、應用廣泛、批量生產、質量水平高、質量控制手段合理的藥品；
二是衛生部發布的藥品標準(以下簡稱部標)和地方標準，即各省、自治區、直轄市衛生廳(局)批準的藥品標準，以及部分未列入國家藥典的品種，將根據其質量、用途和地區生產情況分別納入部標和地方標準，作為有關部門對這些藥品進行生產和質量管理的依據。
問題4:我國法定的藥品標準是什麽？有兩種藥物標準:
國家標準，即《中國人民藥典》(簡稱中國藥典)，含有療效確切、應用廣泛、批量生產、質量水平高、質量監控手段合理的藥品；
衛生部發布的藥品標準(以下簡稱部頒標準)和地方標準，即各省、自治區、直轄市衛生廳(局)批準的藥品標準，以及部分未列入國家藥典的品種，將根據其質量、用途和地區生產情況，分別納入部頒標準和地方標準，作為有關部門對這些藥品進行生產和質量管理的依據。
問題5:國家藥品標準號代表什麽？1.標準標準是對壹定範圍內重復性事物和概念的統壹規定。它以科學、技術和實踐經驗的綜合成果為基礎，以獲得最佳秩序和促進最佳社會效益為目的。經有關方面協商後，經主管部門批準，以特定形式公布，作為* * * *的準則和依據。國際標準化組織(ISO)在1986年發布的ISO 2號指南中提出的定義(草案)是:“經公認的標準化機構壹致(壓倒性)同意和批準，作為工作或工作結果的衡量標準、規則或特性要求，並被(有關各方)反復使用，以便在給定範圍內達到最佳有序程度的文件。”2.標準化1996我國發布的國家標準(GB 3935.196)定義為:為了在壹定範圍內獲得最佳順序，對實際或潛在的問題制定* * *相同且重復的規則的活動(以上活動主要包括標準的制定、發布和實施過程)。國際標準化組織(ISO)在1986年發布的ISO 2號指南中提出的定義(草案)是:“鑒於實際或潛在的問題，為制定(對有關各方而言)關於* * *和重復使用的規定而開展的活動，目的是在給定範圍內實現最佳程度的有序。”ISO在發布這壹定義時做了如下兩點說明:(1)特別是制定、發布和實施標準的活動；(2)標準化的重要作用是提高產品、生產過程和服務對預定目標的適應性，消除貿易壁壘以促進技術合作。3.標準等級標準等級是指根據《中華人民共和國標準化法》將標準分為國家標準、行業標準、地方標準和企業標準。各級之間有壹定的遵循和內在聯系，形成覆蓋全國、層次分明的標準體系。國家標準。對需要在全國範圍內統壹的技術要求，應當制定國家標準。國家標準由國務院標準化行政主管部門規劃和起草，統壹審查、批準、編號和出版。國家標準的代號為“GB”，意為“GB”字的漢語拼音首字母“G”和“B”的組合。行業標準。對於沒有國家標準而需要在全國某壹行業範圍內統壹的技術要求，可以制定行業標準作為國家標準的補充，當相應的國家標準實施後，行業標準應當自動廢止。行業標準由行業標準歸口部門批準、編號、發布，實行統壹管理。行業標準歸口部門及其管理的行業標準範圍，由國務院標準化行政主管部門審定，並公布該行業的行業標準代號。當地標準。沒有國家標準和行業標準的省、自治區、直轄市，對下列需要統壹的要求，可以制定地方標準:(1)工業產品的安全衛生要求；(二)藥品、獸藥、食品衛生、環境保護、節能和種子等法律法規規定的要求；(三)其他法律法規規定的要求。地方標準由省、自治區、直轄市標準化行政主管部門統壹規劃、組織、制定、審批、編號和發布。企業標準。它是企業內部需要協調統壹的技術要求、管理要求和工作要求的標準。企業標準由企業制定，經企業法定代表人或法定代表人授權的主管領導批準頒布。企業產品標準應在發布後30天內向* * *備案。此外，為適應部分領域標準快速發展變化的需要，在1998規定的四級標準中增加壹個“國家標準化指導性技術文件”，作為國家標準的補充，其代號為“GB/Z”。符合下列條件之壹的項目，可以制定指導性技術文件:(1)技術尚在發展中，需要相應文件指導其發展或具有標準化價值，不能作為標準制定的項目；(2)采用國際標準化組織、國際電工委員會等國際組織(包括區域性國際組織)技術報告的項目。指導性技術文件僅供用戶參考。4.標準屬性根據《中華人民共和國標準化法》的規定，國家標準和行業標準可分為強制性標準和推薦性標準。保障人體健康和人身、財產安全的標準以及法律、行政法規的強制性規定.....> & gt
問題6:“美國食品藥品監督管理局國家藥品標準”是什麽意思？是國家醫藥品管理局發布的國家藥品標準，我們壹般稱之為局發標準，以及中國藥典委員會發布的藥典標準，都具有法律效力。執行局下發的藥品壹般不收錄在《中國藥典》中，以彌補這壹空缺。
問題7:藥品標準號字母代碼的含義。藥品批準文號格式為:國藥標字+1字母+8位數字，試生產藥品批準文號格式為:國藥審字+1字母+8位數字。字母“H”用於化學藥品，字母“Z”用於中藥，字母“B”用於國家醫藥產品管理局整頓的保健藥品，字母“S”用於生物制品，字母“T”用於體外化學診斷試劑，字母“F”用於藥用輔料，字母“J”用於進口分裝藥品。數字1和2是原批準文號的來源代碼，其中“10”代表原衛生部批準的藥品，“19”和“20”代表2002年1之前國家醫藥產品管理局批準的藥品，另外前兩位數字代表原省級衛生行政部門批準的藥品。第三位和第四位是批準文號續展年份的後兩位，但來自衛生部和國家醫藥產品管理局的批準文號仍使用原文號的後兩位。數字5到8是序列號。
來源:藥知的藥品標準全文數據庫。com。