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每天練壹次規定-2019天津市醫學考試執業藥師(2019.10.17)

2019執業藥師《藥事管理與法規》每天沖刺

最佳選擇題

1.關於保健食品的說法是錯誤的

A.保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。

B.功能性保健食品旨在治療疾病。

C.營養補充劑是旨在補充維生素和礦物質的保健食品。

保健食品不會對人體造成任何急性、亞急性或慢性傷害。

2.關於保健食品的說法是錯誤的。

A.適用於特定人群,具有調節身體機能的作用。

B.可以宣稱對疾病有壹定程度的預防和治療作用。

保健功能的聲稱應該有科學依據。

d .不會對人體造成急性、亞急性或慢性傷害。

3.保健食品原料目錄和保健食品允許聲稱的保健功能目錄包括

A.國務院美國食品藥品監督管理局制定、調整並公布。

B.由國務院衛生行政部門制定、調整並公布。

c國務院食品藥品監督管理部門會同國務院衛生行政部門制定、調整並公布。

d國務院食品藥品監督管理部門會同國務院衛生行政部門、國家中醫藥管理局制定、調整並公布。

4.關於特殊醫學用途配方食品的說法是錯誤的。

壹種特殊醫學用途配方,適用於0個月至12個月的特殊醫學用途嬰兒配方。

b特殊醫學用途配方食品由國家食品藥品監督管理部門註冊。

c .嬰幼兒配方乳粉的產品配方應當向省級食品藥品監督管理部門備案。

d .同壹企業不得使用同壹配方生產不同品牌的嬰幼兒配方乳粉。

兼容性選擇題

[5-6]

A.1年B.2年

C.3年D.5年

5 .國產保健食品批準文號有效期為

6.進口保健食品批準文號的有效期為

[7-9]

A.應由美國食品藥品監督管理局註冊。

B.須報國家美國食品藥品監督管理局備案。

C.應當經省級食品藥品監督管理部門註冊。

(四)報省級食品藥品監督管理部門備案。

7.使用《保健食品原料目錄》以外的原料的保健食品和首次進口的保健食品。

8.其他不使用《保健食品原料目錄》和首次進口的保健食品以外的原料的保健食品。

9 .首次進口的保健食品屬於補充維生素、礦物質等營養素。

[10-11]

A.國糧註TY+4位年號+4位順序號

B.國家食品和健康說明G+4位序時數字+4位序列號

C.中餐筆記YP+4位序時數字+4位流水號

D.J+4位序時數字+4位國家食品衛生註意事項序號

10.嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊號格式為

11.特殊醫學用途配方食品註冊號的格式為

參考答案及分析

1答案b .解析:本題主要考察保健食品的定義。保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品,即適合特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療疾病為目的,對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。保健食品包括:①以調節人體機能為目的的功能性產品;(2)以補充維生素和礦物質為目的的營養補充劑。所以A、C、D是對的,B是錯的。

2答案b .解析:本題主要考察保健食品的定義。保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品,即適合特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療疾病為目的,對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。所以A、C、D是對的,B是錯的。

3答案d .解析:本題主要考察保健食品的原料管理。保健食品的原料目錄和保健食品允許聲稱的保健功能目錄,由國務院食品藥品監督管理部門會同國務院衛生行政部門、國家中醫藥管理局制定、調整並公布。所以選d。

4答案c .解析:本題主要考察特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品的管理。(1)特殊醫學用途配方食品包括1周歲以上人群特殊醫學用途配方食品和0月至12月齡嬰幼兒特殊醫學用途配方食品。因此,A是正確的。(2)特殊醫學用途的配方食品應按藥品管理要求進行處理,並由美國食品藥品監督管理局註冊。因此,B是正確的。(三)嬰幼兒配方食品生產企業應當向省級食品藥品監督管理部門備案食品原料、食品添加劑、產品配方和標簽等事項;嬰幼兒配方乳粉的產品配方由國家美國食品藥品監督管理局註冊。所以,C是錯的。(四)嬰幼兒配方乳粉不得分裝生產,同壹企業不得使用同壹配方生產不同品牌的嬰幼兒配方乳粉。因此,D是正確的。

【5-6】回答DD。解析:本題主要考察保健食品批準文號的有效期。保健食品批準證書有效期為5年。所以選d和d。

【7-9】答亞行。解析:本題目主要考察保健食品的註冊和備案管理。(1)首次進口的使用《保健食品原料和保健食品目錄》以外的原料的保健食品,由國家美國食品藥品監督管理局註冊。(2)首次進口的保健食品添加維生素、礦物質等營養成分的,應當報國家美國食品藥品監督管理局備案。(三)其他保健食品應當報省級食品藥品監督管理部門備案。所以選a,d,b。

【10-11】答CA。解析:本題主要考察特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品的註冊管理。①嬰幼兒配方乳粉產品的配方註冊號格式為:國食註YP+4位年號+4位序號。②特殊醫學用途配方食品註冊號格式為:國食註TY+4位年號+4位流水號。所以選c和a。

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