單壹批號的亞批編制應僅限於以下允許制定亞批的壹種情況：1、半成品配制後，在分裝至終容器之前，如需分裝至中間容器，應按中間容器劃分為不同批或亞批。2、半成品配制後，如采用不同濾器過濾，應按濾器劃分為不同批或亞批。3、半成品配制後直接分裝至終容器時，如采用不同分裝機進行分裝，應按分裝機劃分為不同批或亞批。4、半成品配制後經同壹臺分裝機分裝至終容器，采用不同滅菌或滅活設備進行滅菌或滅活操作、不同凍幹機進行凍幹，應按凍幹機劃分為不同亞批。同壹亞批制品分裝、凍幹後，如存在進壹步的工藝處理步驟（例如，血液制品分裝或凍幹後采用熱處理進行病毒滅活），應基於該工藝對制品質量的影響，對每個處理單元的制品設置相應的檢測項目。
批號的編碼順序為年、月、年流水號。年號應寫公歷年號4位數，月份寫2位數，年流水號可按生產企業所生產某制品批數編2位或3位數。某些制品還可加英文字母或中文，以表示某特定含義。亞批號的編碼順序為批號-數字序號。如某制品批號為200801001，其亞批號應表示為200801001-1，200801001-2。