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藥房自檢報告

藥房自檢報告

時光飛逝,壹段工作已經結束。回顧這段時間的工作,有些問題。讓我們立即行動,寫壹份自查報告。那麽如何寫壹份詳細的自查報告呢?以下是我精心整理的藥房自查報告,希望對妳有所幫助。

藥房自查報告1根據《中華人民共和國藥品管理法》、新版《藥品經營質量管理規範》和《藥品經營質量管理規範實施細則》的要求,我藥房高度重視GSP的實施,做了精心準備和全面檢查。現將我藥店GSP認證和自查的實施情況報告如下:

壹、企業概況:

我店成立於20XX年10月20日,165438+21。位於天元新村17棟12號,企業負責人吳愛誌,質量負責人吳愛誌。經營範圍:處方藥及非處方藥、中成藥、化學制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。目前員工4人,其中藥師1人,其中3人取得上崗證,經營面積106平方米。業務品種有800多種。

二、質量管理和體系

由於我店規模小,人員少,業務少,針對這種情況,我們只成立了質量管理小組,由四人組成:藥房法人、質量管理負責人吳愛誌(也是駐店藥師)、檢驗員沈、維修工。我藥店在開業之初,就根據GSP要求,制定了壹套適合自身實際情況的質量管理文件。在經營過程中,我藥店嚴格遵循GSP要求。創業初期,部分制度執行不好,存在工作不規範的現象。經過多次整改,該系統已全面實施,完全符合新版GSP的要求。

三。人事和培訓

為不斷提高全體員工的專業技術素質,制定了學習培訓計劃,定期組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識,每半年進行壹次考核,並建立培訓檔案。

四。設施和設備

按照新版GSP的要求,企業配備了計算機和符合相關管理要求的藥品購銷存管理軟件,並配備了營業場所溫濕度檢測設備。現在它配備了溫度計和空調。並配備防鼠、防蟲、防火設備。營業場所幹凈明亮,營業貨架、櫃臺齊全。

五、藥品采購、驗收管理

根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》等相關法律法規的要求,對購進藥品的質量和合法資質進行審查,取得藥品GSP證書、《藥品經營許可證(批發)》和加蓋企業公章的營業執照復印件。委托書應當明確授權範圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;采購進口藥品,向供應商索取進口藥品註冊證復印件和進口藥品檢驗報告,並加蓋供應商質量管理機構的原始印章;進口藥品應有中文說明書。對首次申報企業和首次申報藥品實行審核制度。企業建立了藥品采購臺賬,真實完整地記錄藥品采購情況,做到票、賬、物相符,然後按照相關程序輸入電腦,做好各項基礎工作。

驗收管理:驗收人員根據原始憑證和稅票,嚴格按照有關規定對采購的藥品逐批驗收,並記錄在案。主要檢查驗收藥品是否符合相應的外觀質量標準。

(1)外包裝是否牢固幹燥;密封和封條是否損壞;外包裝是否標明通用名稱、規格、生產廠家、批準文號、註冊商標、批號、有效期?具體儲運標誌是否符合藥品包裝要求。

(2)每件內包裝是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口是否嚴密,包裝字跡是否清晰,產品名稱、規格、批號不得遺漏;瓶子標簽應該粘貼牢固。

(3)藥品標簽說明書上清楚地印有藥品的通用名、成分、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期和有效期。標簽或說明書還應包括適應癥或功能主治、用法用量、禁忌癥、不良反應、註意事項和貯存條件。

(四)進口藥品的標簽上標明名稱、主要成分和註冊號,並有中文說明書,附有進口藥品註冊證、進口藥材批準文號和進口藥品檢驗報告,並加蓋供貨方質量管理機構紅色印章的復印件。及時收集藥品不良反應,並立即向藥品監督部門報告藥品不良反應。

六、藥品儲存、養護和陳列(零售)管理。

我企業成立之初,嚴格按照GSP要求,高標準營造倉儲展示環境,並按照市局最新標準對營業區域進行裝修,使營業場所寬敞明亮。購物方便,標誌醒目。根據業務情況和GSP要求,對藥品進行分類。根據藥品的性能和性質,將倉庫劃分為待檢區(黃色)、混合區(綠色)、不合格區(紅色)、退回區(黃色),做到藥品與非藥品、外用藥與內用藥分開存放,方便操作,防止差錯和汙染事件發生。增加了貨架、溫室溫度計、避光設施(窗簾)、防鼠設施(門封),滿足“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防黴、防汙染)要求。安裝符合照明要求的照明設備。空調安裝在商業區,以確保適當的空氣濕度和溫度。按照我店的《藥品儲存、維護和陳列管理制度》進行管理。比如藥品和非藥品分開陳列,非處方藥和處方藥分開陳列,內服藥和外用藥分開陳列。專櫃展示包括麻黃制劑在內的特殊制劑,並標註警示標語。拆卸區的櫃臺配有相應的拆卸工具。另外,每天上午和下午測量營業區域和倉庫的溫濕度,不符合要求的及時采取措施進行調節;每月定期檢查庫存和陳列藥品的維護情況,並按要求記錄。這些措施可以保證藥品的儲存質量。

七、銷售和售後服務

為了給消費者提供可靠的藥品和優質的服務,企業對從事藥品零售的營業員進行業務培訓和考核。藥品銷售,對於客戶購買的藥品,核實後將藥品交給客戶,開具銷售憑證,同時向客戶詳細說明服藥方法和禁忌;在營業場所明示服務公約,公布監督電話,設立顧客意見簿。及時解決客戶的評價和投訴,認真對待客戶反映的藥品質量問題,詳細記錄並及時處理。

八、計算機軟件系統

該計算機系統由國內著名公司深圳萬國思訊軟件有限公司開發。相關模塊符合新版GSP的應用要求,每天自動提醒庫存,每月督促臨近保質期的產品銷售。過期企業和過期藥品可自動限制相關采購、驗收和銷售活動,含麻制劑可憑註冊名稱和身份證自動限制銷售。

九。自我檢查

我藥店成立了以經理顏屋為首,質量總監為核心的自查小組,對我店GSP管理的執行情況進行自查整改:

壹是科學匯總整理相關檔案記錄;

二是填寫貨架上的銷售標簽說明書;

三是再次打掃店面衛生;

四是進壹步檢查和規範分類管理。

通過自查自糾活動,GSP管理水平進壹步提高。

通過GSP自檢,我們認為已初步達到標準要求,現申請認證。歡迎各位領導前來檢查指導。

藥房自查報告2為進壹步提高醫療機構管理水平,保障人民群眾使用安全有效的藥品。按照《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規範》等有關文件要求,我們認真進行了自查,現將有關情況報告如下:

壹、基本信息

二、主要實施過程及自查。

(1)管理職責

我院成立了藥事管理領導小組,完善了各項制度,明確了所有人員的職責,制定了藥事質量管理的方針和目標,實行定期檢查和常規檢查相結合,使我院藥事管理有據可依、有章可循。

(2)加強教育培訓,提高藥學從業人員的全面質量管理素質。

1.為提高全體員工的綜合素質,我院不僅積極參加上級醫藥管理部門組織的各種培訓,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、醫院制度、工作流程、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓、員工道德教育等。所有培訓都進行了考核,建立了培訓檔案和考核檔案,取得了明顯的培訓效果。醫院定期為直接接觸藥品的員工安排體檢,建立健康檔案。

2.我院對質量管理、驗收、維護、儲存、銷售等直接接觸藥品的人員進行健康檢查,堅持凡患有精神疾病、傳染病或可能汙染藥品的工作人員上崗前均應進行健康檢查。

(3)設施和設備

我院力爭在現有基礎上進壹步加大工作力度,按照相關要求對藥房進行升級改造。配備和更換濕度計、藥品架和冰箱。改善藥房的通風和恒溫設施。達到明亮、整潔、合理的布局。

(4)采購管理

1,嚴格控制藥品采購。認真落實國家基本藥物制度政策,確保藥品采購合法性100%。貫徹質量第壹、標準化作業的質量方針。與供應商100%簽訂藥品質量保證協議,藥品采購憑證完整真實,嚴格控制藥品采購質量。

2.驗收人員要按照法定標準,按規定比例分批驗收購進藥品的質量,確保進貨藥品驗收合格率為100%,堅決拒收不合格藥品。對驗收合格並允許入庫的藥品逐壹登記。

(5)維護中的存儲

1,做好藥物保養。嚴格按照藥品的理化性質和儲存條件進行儲存和維護,確保藥品在庫質量完好。

2.每天記錄溫濕度,及時調整藥房的溫濕度,發現問題及時匯報。

(6)特殊藥品管理:按規定實行專人、專櫃管理。嚴格核對信息,發放藥品。

(七)藥品調配和處方調配。

1、藥店銷售活動嚴格按照相關法律法規和我院的‘質量管理體系’進行,認真核對醫生處方、藥品規格、有效期、服用方法、註意事項和患者姓名等必要信息,確保藥品的準確支付。

2.確保藥品支付符合相關規定。保留醫生處方,建立完整的銷售記錄。

3.保證服務質量,實行質量查詢制度,提供售後服務。

4、及時傳遞藥品質量信息反饋,定期匯總,建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。

(八)藥品不良反應執行情況:跟蹤監測藥品不良反應的發生情況,及時向上級報告藥品不良反應的發生情況,及時回收藥品,為患者提供隨訪服務。保證藥物的安全有效和患者的安全。

第三,存在問題

壹直以來,在縣藥品監管部門的關心和指導下,經過全體員工的共同努力,質量管理體系得到完善,自身建設得到加強,但仍存在壹些問題:

1,改善藥品儲存條件和調溫設施,滿足藥品儲存溫度要求;

2.員工的培訓需要進壹步加強;

3.各崗位質量管理自查的意識和能力有待加強,要進壹步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。

我院壹定會對存在的問題逐壹落實,不斷檢查整改,使我院藥品業務質量管理更加規範化、標準化。

藥房自查報告3為了深入貫徹《山東省藥品使用質量管理規範》,提高醫療質量和整體質量,我們對我院藥房進行了認真全面的調查。自檢情況如下:

壹、藥學人員認真學習和貫徹《藥品管理法》及有關藥事法律法規,嚴格遵守操作規程,有專人負責藥品質量管理。

二、已制定學習計劃,業務人員定期學習法律知識和專業技術知識,提高業務人員的綜合素質和專業技術水平。

三、在采購藥品時,嚴格審查供應商、采購藥品和銷售人員的資質,確保從合法合格的經營企業采購合格的藥品。

第四,後期建立完整的進貨檢查驗收體系。主要內容包括:通用名稱、規格、批準文號、批號、有效期、生產廠家、供應商、采購數量、采購日期等。驗收藥品應做到帳、票、物相符。驗收記錄應在規定的期限內保存。

五、驗收需要保持特殊運輸條件的藥品,同時檢查運輸條件是否符合要求,並做好記錄,不符合運輸條件的藥品不予驗收。

六、藥房整潔有序,有專門的貨架和藥櫃存放和展示藥品。需要冷藏避光保存的藥品,應在相應的條件下保存。必要的防塵、防潮、防火、防盜、防汙染、防鼠設施是必要的,所有設施、設備和維修儀器定期維護和及時維修。

七、定期檢查儲存和陳列藥品的質量,並每天觀察室內溫度和濕度。陳列的藥品按照劑型分開擺放。藥品和非藥品,內服藥和外用藥分開放置。

八、調劑室幹凈整潔,藥品和用過的物品放置在固定的地方,工作人員嚴格遵守調劑室的操作規程。調劑時,對不合格處方拒絕發放,並認真核對藥品,防止差錯和事故發生。

九、藥品按“先生產、先發貨、先近期發貨”的原則並按批號發放。有效期為半年的藥品應填寫有效期藥品登記簿,報損的藥品應填寫報損單並及時銷毀。

十、認真執行藥品不良反應報告制度,有專人負責藥品不良反應信息的收集和報告。發現藥品不良反應,及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》,並向上級報告。

十壹、每月盤點壹次,帳物相符。

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