資歷不足的第壹個問題是基礎理論的缺乏。接種疫苗是為了預防疾病,疫苗研發的過程非常復雜。需要了解疾病的病因、發病機制、病理表現、預後和治療,以及患者的生理變化。
壹個企業需要充分掌握關於壹種疾病的各方面信息,以便找出預防疾病的病理機制。企業需要很多這方面的理論知識,很多企業達不到這個標準。
資質不足的第二大問題是國家審核比較嚴格。在我們國家,以前疫苗審核的標準較低,相關方面的檢查相對寬松。所以過去很多企業生產的疫苗都是相對不合格的,他們自己也沒有意識到這個問題。
當國家審核的標準提高後,很多企業生產的疫苗無法通過審核,無法走向市場。這些企業需要停業整頓,提高生產技術和水平。企業制造壹種疫苗能通過國家審核需要壹個漫長的過程。
壹個疫苗需要經歷研發、生產、檢測、臨床試驗等壹系列流程。這個過程會被中國審核,壹項不達標就不能用。能達到這個水平的公司很少,所以現在生產疫苗的公司越來越少,導致疫苗供不應求的局面。