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掌握並運用相關法律法規。
1.認真學習和掌握國家局、省局制定的《藥品管理辦法》、《藥品註冊管理辦法》等相關政策法規，以及公司制定的各項規章制度；？
2.熟練填寫註冊軟件，熟練使用辦公軟件；
3.隨時與國家和省有關藥監和藥檢部門保持聯系和溝通，以便掌握最新的政策信息，並將相關信息及時反饋給公司相關部門？；
實施產品註冊申報和資料歸檔。
1.負責註冊申請材料的起草、收集、整理和初審。
2.保證申請材料的完整性、正確性、真實性和及時性，發現缺失及時通知公司相關人員補充。
3.在規定時間內向各級國家有關部門提交申請材料。
4 .申報樣品檢驗和試生產的組織協調。
5.組織和協調申報產品的現場檢查
6.樣品登記和檢驗的外部跟蹤、協調和溝通。
7.公司現有品種的包裝、標簽和說明書等補充申請備案。
8.在審評審批階段跟蹤跟進申報材料，及時向部門負責人和相關人員反饋相關品種的審評信息，以便及時補充材料。
9 .負責申請材料的歸檔和保密。
工作合作關系:
內部協調:公司各部門
外部協調:美國食品藥品監督管理局
能力要求:
良好的英語聽說讀寫能力和良好的溝通能力；
熟悉電腦辦公軟件，會做表格；
熟悉消化內科手術器械註冊的最新法律法規；
熟悉《註冊管理辦法》等相關法規，熟悉醫療器械R&D註冊相關政府事務部門的工作流程；
技能要求:
三類醫療器械的註冊和臨床隨訪經驗