《關於進壹步改革完善藥品生產流通使用政策的若幹意見》具體內容新壹輪醫改啟動以來，醫藥行業改革逐步深化，基本藥物制度初步建立，藥品審評審批制度改革加快推進，產品結構和產業結構不斷優化。公立醫院藥品集中采購政策不斷完善，分類采購有效開展，保障了藥品供應，降低了藥品價格，減輕了群眾用藥負擔。但是由於歷史原因，醫藥行業？多小多亂？情況沒有根本改變，藥品質量參差不齊、流通秩序混亂、價格虛高、藥品濫用等問題依然突出，社會反響強烈。
年末全國共有藥品生產企業5065家，是世界上最大的原料藥生產國和出口國，也是最大的制劑生產國。97%的產品為仿制藥，藥品同質化嚴重，低水平重復問題突出。近期發布的過度重復藥品公告顯示，有100多家企業同時生產129種藥品。全國共有13508家藥品批發企業，45.3萬多家零售企業。前三大醫藥批發企業的市場份額僅為33%，與發達國家相差甚遠，行業集中度低。只有1.75%的企業具備現代醫藥流通條件。藥品流通環節多，流通秩序混亂。掛靠經營、通過票據洗錢、商業賄賂等行為屢禁不止，推高了藥品價格，腐蝕了醫生隊伍，誘導開大處方、開貴藥，給國家、社會和個人造成巨大損失。隨著醫改進入關鍵階段，醫療領域需要進壹步改革創新，為全面深化醫改創造條件，為推進健康中國建設提供有力保障。
黨中央、國務院高度重視醫藥領域的改革。中共中央國務院將研究制定藥品生產、流通和使用政策列為當年的重點改革任務。國務院醫改辦、美國食品藥品監督管理局等部門在廣泛調研、充分聽取各方面意見的基礎上，形成了《關於進壹步改革和完善藥品生產、流通和使用政策的若幹意見(送審稿)》。
藥品作為壹種特殊的商品，直接關系到人們的身體健康和生命安全。改革完善藥品生產、流通和使用政策，是深化醫藥衛生體制改革的重要內容，是醫療、醫保、醫藥聯動改革的重要環節，是推進醫藥產業供給側結構性改革、促進醫藥產業健康發展的重要舉措，是推進健康中國建設的客觀要求， 以及提高我國藥品R&D和創新能力，提高藥品質量和療效，規範藥品生產流通秩序，凈化流通環境，規範用藥行為，保障藥品生產供應，讓人民群眾用上更優質的藥品的客觀要求。