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北京醫療器械年報怎麽報

申請人通過網上方式提出申請,根據申請材料的要求提交申請材料。

(1)申報人必須通過省食品藥品監督管理局的企業網上辦事平臺或者網上辦事大廳進行網上申報工作,如需補充紙質材料(如無法上傳的圖紙等特殊格式文件),請於網上申報完成後5個工作日內寄達省局業務受理處,或抵達省局業務受理處進行遞交。

(2)部門:省食品藥品監督管理局業務受理處。

(3)網上申報不限時間,業務受理處辦公時間:每周壹至周五上午9:00—12:00,下午13:00—17:00(逢周五下午不對外辦公)

2.受理

辦理機關收到申請材料之日起在5個工作日內作出受理或不予受理決定。

經審查,材料不全或不符合法定形式的,辦理機關應在5個工作日內壹次性告知申請人需補正的全部內容。

3.辦理結果

實施機關決定予以許可的,申請人可獲得《醫療器械生產許可證》,證書的有效期為5年。

實施機關決定不予許可的,申請人可獲得《不予行政許可決定書》,《不予行政許可決定書》中應說明不予許可的理由。

實施機關自作出審批決定之日起10個工作日內在網上公開辦理結果,並告知申請人。

省食品藥品監督管理局提供辦理結果**郵寄服務,申請人無需到我局受理大廳領取。"

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