2010 5月11日，國家美國食品藥品監督管理局(以下簡稱國家局)在成功實施六類藥品(主要包括高風險藥品(第壹類麻醉藥品和精神藥品)和四類藥品(第二類精神藥品、血液制品、中藥註射劑和疫苗)電子監管碼的基礎上，發布了國家美國食品藥品監督管理局[2010]194號文件。文件明確要求，基本藥物目錄下藥品的所有生產企業必須在2011年3月前完成基本藥物目錄下藥品電子監管碼的實施工作。同時要求所有批發經營這些基本藥物目錄的流通企業，必須對進出庫的帶有電子監管碼的藥品進行掃描，以實現藥品流通的全流程監管。
納入實施電子監管碼的流通企業，主要是基於電子監管碼掃描藥品出入庫。因此，流通企業只需購買具有符合《中國藥品電子監管碼》要求的相應接口文件的PDA設備，即可完成電子監管碼的實施。
醫藥批發企業如何選擇手持終端？
首先看功能和操作。藥品監管專用手持終端采集藥品監管碼數據後，需要按照國家局要求上傳至中國藥品電子監管網。根據數據上傳形式，手持終端可分為三類:第壹類支持無線上傳，采集的數據可通過手持終端直接上傳至藥監平臺，壹步完成核註驗證，操作相對簡單；第二種是手持終端將數據無線傳輸到PC，然後通過PC將藥監碼上傳到藥監平臺。操作相對簡單，工作量略大，有利於企業深化導入PC的監管碼的應用；第三種是將手持終端采集的監管碼通過數據線導入PC，通過PC中的客戶端上傳到藥品監管平臺。操作相對繁瑣，工作量大，可以備份藥監碼，或者通過PC進壹步應用。
第二，看配置和價格。手持終端(PDA)是壹種高科技產品。就像我們買手機或者筆記本壹樣，在選擇手持終端的時候需要比較產品配置，包括處理器、內存、操作系統、通訊方式、讀取精度、觸摸屏等等各種硬件參數。高、中、低檔產品價格壹般在2500-5000元不等。操作方便、硬件配置高的產品價格較貴。如果選擇低端產品，鑒於產品操作復雜，需要考慮增加的人工時間成本。企業根據自己的財務預算選擇價格合適的產品。
第三，看擴展性。對於企業來說，電子監管碼的實施不僅需要完成國家總局的驗證任務，還需要采用產品數字化的技術，最小銷售單位的每壹件藥品(特殊藥品除外)都具有類似於個人身份證號的唯壹數據。該技術的應用將大大提高企業在產品信息管理領域的應用。現有收集的電子監管碼數據是否能與其他現有信息系統(WMS、ERP等)有效連接。)的企業，信息孤島的出現是可以避免的。電子監管碼的實施可以從單純的投資轉化為收益。此外，如果企業考慮將來開發自己的軟件在手持終端上運行，還需要選擇手持終端的操作系統、外部端口和擴展端口。
四看售後服務。每壹個藥品監管PDA產品都包括軟件和硬件兩部分。藥品監管軟件由總局授權的軟件企業根據總局的相關政策和要求進行開發，開發的產品通過藥品監管網的接口測試，完成總局的藥品監管任務。因此，在采購設備時，藥監軟件作為產品的壹部分，由國家局掌控，企業可以放心選擇。而且軟件甚至可以在購買lisence後自行安裝在機器中，壹般支持在線更新。企業熟悉了產品的用法後，產生的售後就少了。但是五金件的售後服務是我們不得不考慮的壹個重要因素，因為經過長時間的使用，堅硬耐用的五金件會有不同程度的消耗或磨損，或者操作人員使用不規範，不小心摔壞、碰壞、損壞等。，而且都要通過售後來解決。因此，選擇壹個有硬件廠家維修資質、設備齊全、反應迅速、舒適、靈活、周到的供應商，壹個經驗豐富的維修專家團隊就顯得尤為重要。而壹些在網上獲得資質的開發商只是軟件企業，硬件問題需要返廠維修，維修周期大大縮短，硬件售後堪憂。因此，醫藥企業應謹慎選擇PDA供應商，硬件比軟件更需要售後。