對於第二類醫療器械經營備案註冊地址有要求：
1、辦公面積不少於40平方;(商務樓或門面店)；
2、倉庫面積不少於15平方;(我公司可提供)(三類含壹次體外診斷試劑的需要冷凍倉庫)；
3、含三類壹次性用品的話要求 辦公地址和倉庫面積壹起不能低於160平方；
如果倉儲委托第三方物流公司，需要有醫療器械許可資質的物流公司即可。
對於第二類醫療器械經營備案人員有要求：
1、具有醫療器械、醫學、藥學專業大學本科以上或中級以上技術職稱人員1名，作為質量負責
2、具有高中以上學歷2名，作為質量管理員;
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請醫療器械經營備案憑證所需要的申請材料：
1.第二類醫療器械經營備案表
2.營業執照和組織機構代碼證復印件
3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件
4.組織機構與部門設置說明
5.經營範圍、經營方式說明;
6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件;
7.經營設施、設備目錄;
8.經營質量管理制度、工