考點壹:藥品監督管理機構各部門職責
國家藥品監督管理部門負責疫情防治藥品和醫療器械的安全監督管理。
國家藥品監督管理局負責新冠肺炎預防用疫苗和治療用藥品的專項審批。
衛生部門負責新冠肺炎流行病預防和控制的總體規劃。
國家工業和信息化管理部門負責新冠肺炎防控所需藥品的儲備管理。
中國美國食品藥品監督管理局研究所負責疫苗在新冠肺炎的批簽發相關工作。
國家醫藥產品管理局藥物審評中心負責新冠肺炎藥物臨床試驗和上市許可申請的受理和技術審評。
考點二:口罩、防護服、額溫槍、核酸檢測試劑等醫療器械。
醫用口罩、防護服、額頭測溫槍等。屬於第二類醫療器械。進口二類醫療器械需在國家藥品監督管理局註冊上市，國產二類醫療器械需在省級藥品監督管理局註冊上市。在經營管理方面(包括批發和零售)，二類醫療器械需要向市藥監部門備案。
核酸檢測試劑屬於體外診斷試劑，由醫療器械管理，壹般屬於第三類醫療器械。第三類醫療器械應當在國家藥品監督管理局註冊登記，並向市藥品監督管理局備案。
考點3:藥品註冊類別
流行病預防和控制取得普遍成功
這些藥物包括連花清瘟膠囊(顆粒)和雙黃連口服液。這些藥物涉及到中藥的註冊。中藥註冊按照創新中藥、改良新中藥、古代經典中藥復方制劑、同名藥進行分類。上市藥物增加了治療新冠肺炎的適應癥，應向國家醫藥產品監督管理局藥品審評中心提出補充申請。
連花清瘟膠囊(顆粒)出自古代經方。所以在中藥管理中，古代經方復方制劑的管理也可能成為壹個問題。
考點4:網上藥品交易服務
在疫情防控時期，網上藥品交易已經成為人們購買藥品的主要方式之壹。因此，網上藥品交易服務模式也成為熱門話題。網上藥品交易的服務模式包括企業對企業(B-to-B)、企業對個人消費(B-to-C)、網上藥品交易第三方平臺、線上線下聯動(O-to-O)。
考點5:新冠肺炎疫苗-疫苗分類
新冠肺炎疫情期間，新冠肺炎疫苗成為行業內外關註的焦點。可以推斷，這次考試可能涉及疫苗相關知識點。如疫苗分類、疫苗研發生產管理、疫苗采購配送、疫苗監督管理等。
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