國家認證認可監督管理委員會（以下簡稱國家認監委）組織實施進口食品境外生產企業的註冊及其監督管理工作。第四條 《進口食品境外生產企業註冊實施目錄》（以下簡稱《目錄》）由國家認監委負責制定、調整，國家質檢總局公布。
《目錄》內不同產品類別的註冊評審程序和技術要求，由國家認監委另行制定、發布。第五條 《目錄》內食品的境外生產企業，應當獲得註冊後，其產品方可進口。第二章 註冊條件與程序第六條 進口食品境外生產企業註冊條件：
（壹）企業所在國家（地區）的與註冊相關的獸醫服務體系、植物保護體系、公***衛生管理體系等經評估合格；
（二）向我國出口的食品所用動植物原料應當來自非疫區；向我國出口的食品可能存在動植物疫病傳播風險的，企業所在國家（地區）主管當局應當提供風險消除或者可控的證明文件和相關科學材料。
（三）企業應當經所在國家（地區）相關主管當局批準並在其有效監管下，其衛生條件應當符合中國法律法規和標準規範的有關規定。第七條 進口食品境外生產企業申請註冊，應通過其所在國家（地區）主管當局或其他規定的方式向國家認監委推薦，並提交符合本辦法第六條規定條件的證明性文件以及下列材料，提交的有關材料應當為中文或者英文文本：
（壹）所在國（地區）相關的動植物疫情、獸醫衛生、公***衛生、植物保護、農藥獸藥殘留、食品生產企業註冊管理和衛生要求等方面的法律法規，所在國（地區）主管當局機構設置和人員情況及法律法規執行等方面的書面資料；
（二）申請註冊的境外食品生產企業名單；
（三）所在國家（地區）主管當局對其推薦企業的檢疫、衛生控制實際情況的評估答卷；
（四）所在國家（地區）主管當局對其推薦的企業符合中國法律、法規要求的聲明；
（五）企業註冊申請書，必要時提供廠區、車間、冷庫的平面圖，工藝流程圖等。第八條 國家認監委應當組織相關專家或指定機構對境外食品生產企業所在國家（地區）主管當局或其他規定方式提交的資料進行審查，並根據工作需要，組成評審組進行實地評審，評審組成員應當2人以上。
從事評審的人員，應當經國家認監委考核合格。第九條 評審組應當按照《目錄》中不同產品類別的評審程序和要求完成評審工作，並向國家認監委提交評審報告。
國家認監委應當按照工作程序對評審報告進行審查，做出是否註冊的決定。符合註冊要求的，予以註冊，並書面通告境外食品生產企業所在國家（地區）的主管當局；不予註冊的，應當書面通告境外食品生產企業所在國家（地區）的主管當局，並說明理由。
國家認監委應當定期統壹公布獲得註冊的境外食品生產企業名單，並報國家質檢總局。第十條 註冊有效期為4年。
境外食品生產企業需要延續註冊的，應當在註冊有效期屆滿前壹年，通過其所在國家（地區）主管當局或其他規定的方式向國家認監委提出延續註冊申請。
逾期未提出延續註冊申請的，國家認監委註銷對其註冊，並予以公告。第十壹條 已獲得註冊的境外食品生產企業的註冊事項發生變更時，應當通過其所在國家（地區）主管當局或其他規定的方式及時通報國家認監委，國家認監委根據具體變更情況做出相應處理，並報國家質檢總局。第十二條 已獲得註冊的境外食品生產企業應當在其向我國境內出口的食品外包裝上如實標註註冊編號。
禁止冒用或者轉讓註冊編號。第三章 註冊管理第十三條 國家認監委依法對《目錄》內食品的境外生產企業進行監督管理，必要時組織相關專家或指定機構進行復查。第十四條 經復查發現已獲得註冊的境外食品生產企業不能持續符合註冊要求的，國家認監委應當暫停其註冊資格並報國家質檢總局暫停進口相關產品，同時向其所在國家（地區）主管當局通報，並予以公告。
境外食品生產企業所在國家（地區）主管當局應當監督需要整改的企業在規定期限內完成整改，並向國家認監委提交書面整改報告和符合中國法律法規要求的書面聲明。經國家認監委審查合格後，方可繼續向我國出口食品。