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在國家醫療用品管理局官網“醫療器械”頁面點擊“國產器械”,輸入要查詢的企業名稱,點擊查詢即可獲得相應企業的生產信息和批準文號。
超市賣醫用口罩需要備案嗎?
需要備案。
超市沒有取得醫療器械銷售資質是不能賣口罩的。
醫用壹次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩都屬於第二類醫療器械;
從事第二類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案,提交符合從事醫療器械經營活動要求的相關證明材料。
賣n95口罩需要什麽證件?
不需要。
不需要特殊資質許可。KN95/N95及以上的防顆粒物口罩屬於非醫用口罩,也稱民用口罩,執行標準為GB2626—2006。根據《特種勞動防護用品目錄》,這些非醫用粒子防護口罩屬於特種勞動防護用品。非醫用口罩的生產和銷售不需要像醫用口罩壹樣需要特殊資質許可,按照二類醫療器械管理,其生產經營需要依法取得許可醫療器械生產資質,經營者應當備案經營二類醫療器械。
n95口罩有哪些生產許可證?
生產n95口罩需要:公司營業執照、醫療器械經營許可證、醫療器械經營備案等資質。N95口罩是NIOSH(國家職業安全健康研究所)認證的九種顆粒物防護口罩之壹。
口罩代工需要去質監局備案嗎?
貼牌產品很少來查是否在當地質監部門備案,也就是說什麽都不查。壹旦被發現,就比較難了,要找人疏通關系。
有人說壹般制作人只註明制作公司名稱,制作公司地址沒有出現。況且生產者和委托加工是兩碼事,不能作為委托加工處理。監制是委托廠家對成品進行檢驗,最好在合同中明確,包括檢驗指標和合格範圍等。如果沒有,壹般默認是生產商的責任,因為生產商首先需要證明自己生產了合格的產品。