首先,對美國食品藥品監督管理局的藥品狀態進行查詢。
二、目前批準文號的保健食品有兩種類型:
1,“衛食健字”在衛生部網站查詢。具體方法如下:打開衛生部官網,在網站右側“數據查詢”壹欄中點擊“健康相關產品查詢”,在彈出的頁面中點擊“保健食品批準公告目錄”,然後根據產品批準年限選擇查詢。
2.在國家美國食品藥品監督管理局網站上查詢“國家食品健康詞匯”。具體方法如下:打開美國食品藥品監督管理局官方網站,在網站右側的“基礎數據查詢”壹欄中點擊“保健食品”,在彈出的頁面中點擊“保健食品”,然後輸入產品的相關信息進行查詢(最好輸入產品名稱)。
《關於統壹換發和規範藥品批準文號格式的通知》(國藥監註[2002]33號)065438+2002年10月28日發布。
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,解放軍總後勤部衛生部:
藥品批準文號是藥品生產合法性的標誌。《藥品管理法》規定,生產藥品“必須經國務院批準。
由藥品監督管理部門批準並發給藥品批準文號。“由於歷史原因,目前,已經上市的那批藥品
準文號格式不壹,不利於統壹管理和監督。為了加強藥品批準文號的管理
壹、根據國家醫藥產品管理局《關於做好藥品批準文號統壹換發工作的通知》(國家藥品監督管理局註
[2001]582號),現對新的藥品批準文號格式進行規範,近期將在全國藥品生產企業使用
已經合法生產的藥品,應當統壹換發藥品批準文號。現將有關事項通知如下:
壹、藥品批準文號格式:國藥準字+1位字母+8位數字;試生產藥品批準文號格式:中國。
藥檢字+1位字母+8位數字。
字母“H”表示化學藥品,字母“Z”表示中藥,是國家醫藥產品管理局整頓的保健藥品。
字母“B”用於產品,字母“S”用於生物制品,字母“T”用於體外化學診斷試劑,藥用輔料用於制造
進口分裝藥品使用字母“F”和字母“J”。數字1和2是原始批準號的源代碼,它
其中“10”代表原衛生部批準的藥品,“19”和“20”代表2002年1之前的國家藥品監督。
管理局批準的藥品,其他使用省級行政區劃代碼前兩位的藥品(見附件壹),均為原省級衛生。
行政部門批準的藥品。第三位和第四位是批準文號續展年份的後兩位,但出自魏。
衛生部和國家醫藥產品管理局的批準文號仍使用原文號和年號的後兩位。數字5到8
是序列號。
關於認證號更新的說明,見附件II。
二、每種規格的每種藥品發給壹個批準文號。經國家醫藥產品監督管理局批準的藥品委員會除外。
除了異地委托生產加工,同壹種藥品不同的生產企業會發放不同的藥品批準文號。
三、自2002年6月1月1日起批準生產新藥、仿制藥並通過地方標準整改或再評價。
升級為國家標準的藥品將全部采用新藥批準文號格式。
四。2002年6月65438+10月1之後簽發的化學品進口藥品註冊證,註冊證號。
公式也有部分改動,其中字母“X”改為“H”,其他部分不變。最初發布的舊格式的註冊號在
進口藥品註冊證換發時,將更換為新的格式。
五、藥品批準文號和化學藥品進口藥品註冊證號換發時,用原格式印制批準文號和備註。
註冊號的包裝標簽在2003年6月30日後禁止流通。
附:1。藥品批準文號中采用的中華人民共和國行政區劃代碼。
2 .統壹換發和規範藥品批準文號格式。
國家藥品監督管理局
2002年1月28日
附件壹:
中華人民共和國藥品批準文號* * *及行政區劃代碼省(自治區、直轄市)代碼省(自治區、直轄市)110000北京420000湖北120000天津430000湖南130000河北440000廣東140000山西4500050000內蒙古自治區460000海南省210000遼寧省50000重慶市220000吉林省510000四川省230000黑龍江省520000貴州省310000上海市530000雲南省。320000江蘇省540000西藏自治區330000浙江省610000陜西省340000安徽省620000甘肅省350000福建省630000青海省360000江西省640000寧夏回族自治區370000山東省650000新疆維吾爾自治區410000河南省附件二:
統壹換發和規範藥品批準文號格式說明
壹、凡原衛生部頒發的藥品批準文號,統壹換發為國藥準(檢)字相應類別,前兩位數字為“10”,第3、4位數字為原批準文號年份的後兩位數字,後四位數字重新排列。如“魏堯準字(1997) X-01 (1)”變更為“國藥準字H10970001”。
二、國家醫藥產品監督管理局2001 65438+2月31之前頒發的藥品批準文號,與新批準文號格式不同的,壹律按新格式換發。原年份為“1998”、“1999”,續展後的1和2位數為“19”;原年份為“2000”、“2001”的,續展後的數字1和數字2應為“20”。第三位和第四位仍然是原批準文號年份的最後兩位。詳見下表:原編號、新文號、順序號、國藥標(檢)字X00000000系列國藥標(檢)字H0000000不變國藥標(檢)字(1998)X -0000系列國藥標(檢)字H19980000重排國藥標(檢)X -0000系列國藥標(檢)字h 108XF -0000系列國藥標字H19980000已從3000起安排(1999)XF -0000系列國藥標字H1990000已從4000起安排(1998) Z .字Z19980000不變,字(65438ZF -0000系列國藥標準字Z19980000自3000 (1999)起安排ZF-0000系列國藥標準字Z1990000自4000 (1998)起安排廠家。字S19980000重新排列字(1999)廠家S -0000系列國家醫藥標準(試行)字S19991000從1000開始排列,中藥系列字SF0000000從3000 (1998)開始排列。SF -0000系列中藥準字S19980000從3000開始排列(1999)SF -0000系列中藥準字S1990000從4000(年號)開始排列。D -0000系列國藥準字T0000000重組國藥準字(年號。)J (S)-0000系列國藥準字J00000000重組了新藥用輔料批準文號。國藥準字F00000000重組三。原省級藥品監督管理部門核發的藥品批準文號,換發時,根據原批準文號中省份的簡稱,新格式藥品批準文號中應使用相應的省份代碼。新批準文號的第三和第四位是換證年份的最後兩位,序號重新排列。
如原化學“京魏堯準字(1996)第00001號”改為“國藥準字H11020001”,字母和數字依次表示作為化學的“H”和“65438”。
經地方標準整改或再評價,升級為國家藥品標準的藥品,現為地方藥品批準文號,或已重新核發為國藥準字XF00000000等類型,但與新批準文號格式不同。根據上述要求,還應增加省碼進行統壹更新。中藥藥品批準文號換發後,不再使用“ZZ×××× -”前綴。各省、自治區、直轄市藥品監督管理局、解放軍總後勤部衛生部2002年10月28日065438號發布:
藥品批準文號是藥品生產合法性的標誌。《藥品管理法》規定,生產藥品“必須經國務院批準。
由藥品監督管理部門批準並發給藥品批準文號。“由於歷史原因,目前,已經上市的那批藥品
準文號格式不壹,不利於統壹管理和監督。為了加強藥品批準文號的管理
壹、根據國家醫藥產品管理局《關於做好藥品批準文號統壹換發工作的通知》(國家藥品監督管理局註
[2001]582號),現對新的藥品批準文號格式進行規範,近期將在全國藥品生產企業使用
已經合法生產的藥品,應當統壹換發藥品批準文號。現將有關事項通知如下:
壹、藥品批準文號格式:國藥準字+1位字母+8位數字;試生產藥品批準文號格式:中國。
藥檢字+1位字母+8位數字。
字母“H”表示化學藥品,字母“Z”表示中藥,是國家醫藥產品管理局整頓的保健藥品。
字母“B”用於產品,字母“S”用於生物制品,字母“T”用於體外化學診斷試劑,藥用輔料用於制造
進口分裝藥品使用字母“F”和字母“J”。數字1和2是原始批準號的源代碼,它
其中“10”代表原衛生部批準的藥品,“19”和“20”代表2002年1之前的國家藥品監督。
管理局批準的藥品,其他使用省級行政區劃代碼前兩位的藥品(見附件壹),均為原省級衛生。
行政部門批準的藥品。第三位和第四位是批準文號續展年份的後兩位,但出自魏。
衛生部和國家醫藥產品管理局的批準文號仍使用原文號和年號的後兩位。數字5到8
是序列號。
關於認證號更新的說明,見附件II。
二、每種規格的每種藥品發給壹個批準文號。經國家醫藥產品監督管理局批準的藥品委員會除外。
除了異地委托生產加工,同壹種藥品不同的生產企業會發放不同的藥品批準文號。
三、自2002年6月1月1日起批準生產新藥、仿制藥並通過地方標準整改或再評價。
升級為國家標準的藥品將全部采用新藥批準文號格式。
四。2002年6月65438+10月1之後簽發的化學品進口藥品註冊證,註冊證號。
公式也有部分改動,其中字母“X”改為“H”,其他部分不變。最初發布的舊格式的註冊號在
進口藥品註冊證換發時,將更換為新的格式。
五、藥品批準文號和化學藥品進口藥品註冊證號換發時,用原格式印制批準文號和備註。
註冊號的包裝標簽在2003年6月30日後禁止流通。
附:1。藥品批準文號中采用的中華人民共和國行政區劃代碼。
2 .統壹換發和規範藥品批準文號格式。
國家藥品監督管理局
2002年1月28日
附件壹:
中華人民共和國藥品批準文號* * *及行政區劃代碼省(自治區、直轄市)代碼省(自治區、直轄市)110000北京420000湖北120000天津430000湖南130000河北440000廣東140000山西4500050000內蒙古自治區460000海南省210000遼寧省50000重慶市220000吉林省510000四川省230000黑龍江省520000貴州省310000上海市530000雲南省。320000江蘇省540000西藏自治區330000浙江省610000陜西省340000安徽省620000甘肅省350000福建省630000青海省360000江西省640000寧夏回族自治區370000山東省650000新疆維吾爾自治區410000河南省附件二:
統壹換發和規範藥品批準文號格式說明
壹、凡原衛生部頒發的藥品批準文號,統壹換發為國藥準(檢)字相應類別,前兩位數字為“10”,第3、4位數字為原批準文號年份的後兩位數字,後四位數字重新排列。如“魏堯準字(1997) X-01 (1)”變更為“國藥準字H10970001”。
二、國家醫藥產品監督管理局2001 65438+2月31之前頒發的藥品批準文號,與新批準文號格式不同的,壹律按新格式換發。原年份為“1998”、“1999”,續展後的1和2位數為“19”;原年份為“2000”、“2001”的,續展後的數字1和數字2應為“20”。第三位和第四位仍然是原批準文號年份的最後兩位。詳見下表:原編號、新文號、順序號、國藥標(檢)字X00000000系列國藥標(檢)字H0000000不變國藥標(檢)字(1998)X -0000系列國藥標(檢)字H19980000重排國藥標(檢)X -0000系列國藥標(檢)字h 108XF -0000系列國藥標字H19980000已從3000起安排(1999)XF -0000系列國藥標字H1990000已從4000起安排(1998) Z .字Z19980000不變,字(65438ZF -0000系列國藥標準字Z19980000自3000 (1999)起安排ZF-0000系列國藥標準字Z1990000自4000 (1998)起安排廠家。字S19980000重新排列字(1999)廠家S -0000系列國家醫藥標準(試行)字S19991000從1000開始排列,中藥系列字SF0000000從3000 (1998)開始排列。SF -0000系列中藥準字S19980000從3000開始排列(1999)SF -0000系列中藥準字S1990000從4000(年號)開始排列。D -0000系列國藥準字T0000000重組國藥準字(年號。)J (S)-0000系列國藥準字J00000000重組了新藥用輔料批準文號。國藥準字F00000000重組三。原省級藥品監督管理部門核發的藥品批準文號,換發時,根據原批準文號中省份的簡稱,新格式藥品批準文號中應使用相應的省份代碼。新批準文號的第三和第四位是換證年份的最後兩位,序號重新排列。
如原化學“京魏堯準字(1996)第00001號”改為“國藥準字H11020001”,字母和數字依次表示作為化學的“H”和“65438”。
經地方標準整改或再評價,升級為國家藥品標準的藥品,現為地方藥品批準文號,或已重新核發為國藥準字XF00000000等類型,但與新批準文號格式不同。根據上述要求,還應增加省碼進行統壹更新。中藥藥品批準文號換發後,不再使用“ZZ×××× -”前綴。