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青海美國食品藥品監督管理局內臟

省美國食品藥品監督管理局有7個內設機構:

(1)辦公室(計劃財務部)。

負責文電、會議、機要文件、檔案等機關的日常運行,以及安全、政務公開、信訪、宣傳、財務等工作,並指導系統信息化建設;管理轉移支付專項資金和項目資金並監督實施;承擔行政事業性收費的監督管理;負責機關及下屬單位的人事、教育、組織和資產管理工作;負責機關離退休幹部工作,指導所屬單位離退休幹部管理工作。

(2)政策法規司。

承擔行政執法監督工作;參與食品藥品監督管理相關法律法規的起草;承辦相關的行政復議、行政訴訟和聽證。

(3)食物牌照事務處。

承擔食品、化妝品衛生許可管理工作;負責受理保健食品註冊申請;承擔國產化妝品衛生條件的初審;負責保健食品和化妝品衛生許可證的管理。

(4)食品安全監管部門。

承擔消費環節食品安全的監督管理,監督消費環節食品安全管理規範的實施;承擔消費環節食品安全調查監測,發布消費環節食品安全監管相關信息;依法承擔化妝品安全性評價工作;承擔保健食品和化妝品的衛生監督管理工作。

(5)中藥、民族藥藥品註冊監管部門。

監督執行國家藥品標準、《直接接觸藥品的包裝材料和容器目錄》以及醫療要求和標準;負責藥品、中藥保護品種、直接接觸藥品的包裝材料和容器產品的初步註冊;負責醫療機構制劑和藥用輔料的註冊和審查;負責醫療機構藥品和制劑的再註冊工作;指導藏藥研發和質量標準體系的建立;監督非處方藥目錄和藥物臨床試驗質量管理規範的實施;組織實施民族醫藥保護制度。

(6)藥品安全監管司(醫療器械監管司)。

監督藥品生產、醫療機構制劑和中藥飲片生產質量管理規範的實施;承擔放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學品的監督管理;指導藥品不良反應和藥物濫用的監測工作;參與制定省級基本藥物目錄;承擔醫療器械生產經營許可、醫療器械安全監管和第壹類醫療器械註冊備案工作;監督醫療器械國家標準和醫療器械產品分類管理目錄的實施,承擔第二類醫療器械的註冊和監督管理;監督醫療器械臨床試驗、生產和經營質量管理規範的實施;組織醫療器械的檢測和不良事件的監測。

(7)檢驗所(藥品流通監督所)。

組織藥品、醫療器械監督檢查,依法查處藥品、醫療器械、保健食品、化妝品重大違法案件;指導和協調全省檢驗工作;組織開展突發事件應急處置工作;制定藥品和醫療器械監督抽驗計劃並組織實施,發布質量公告;監管藥品、醫療器械、保健食品、化妝品廣告;指導和監督檢查執法、應急管理、廣告管理、產品召回和案件調查工作;承擔藥品批發企業許可證的發放和管理工作;承擔藥品流通和使用的日常監管工作;承擔流通領域處方藥和非處方藥的分類管理。

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