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如何辦理《互聯網藥品信息服務資格證》?

互聯網藥品信息許可是指通過互聯網向互聯網用戶提供藥品(含醫療器械)信息服務活動的資格。可分為兩類:經營性互聯網藥品信息服務,是指通過互聯網向互聯網用戶提供藥品信息等服務的活動;非經營性互聯網藥品信息服務,是指通過互聯網向互聯網用戶免費提供公開的和* * *獨家的藥品信息等服務的活動。

申請互聯網藥品信息許可,企業需要向企業所在省份的食品藥品監督管理局提出申請。有效期5年,沒有年檢。

如果企業要申請互聯網藥品信息許可,需要:

1.進入國家美國食品藥品監督管理局網站,申請許可服務和互聯網藥品信息服務;

2、填寫相關信息,保存審核,打印;

3.整理後的材料及相關人員資質、公司資質、域名證書等材料交所在地省級監察局受理大廳審核。材料不符合要求的,當面拒收或補正。

企業要申請互聯網藥品信息許可,需要符合以下條件:

1.互聯網藥品信息服務的提供者應當是依法設立的企業、事業單位或者其他組織;

2.具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施和相關系統;

3.有兩名以上熟悉藥品、醫療器械法律法規和專業知識,或者依法取得資格的藥品、醫療器械技術人員;

4.具備網上查詢、訂單生成、電子合同等基本交易服務功能;

5、具有完善的管理制度、設施設備和技術措施,保證網上交易數據和信息的合法性和真實性。

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