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otc是什麽意思?

大家應該都註意到了藥品上的otc標識。那麽otc是什麽意思呢?這裏給妳壹個答案。希望能幫到妳!

otc是什麽意思?OTC是英文Over The Counter的縮寫,特指醫藥行業的非處方藥。我國衛生部對非處方藥的定義是:消費者無需醫生處方,直接從藥店或藥房購買,無需醫療專業人員指導即可安全使用的藥品。

非處方藥起源於叛國,已有60多年的歷史。是人們自我保健、自我藥療意識增強的產物

1996,中國政府正式提出藥品分類管理。同年,衛生部牽頭,七部委成立OTC辦公室。1998車家藥監局成立後,藥監局安監科負責OTC管理。

1999年7月22日,我國正式頒布《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,稱贊首批國家非處方藥(西藥部分和中成藥部分)。《管理辦法》自2000年6月65438日+10月65438日+0日起執行如下。

由於山東省和濟南市未被納入藥品分類管理辦法試點省市,人們對OTC的反應相對溫和。但是,相關的討論計劃也已經發布,我們將在後面介紹。

因為非處方藥不需要醫生指導就可以服用,所以非處方藥壹般安全有效,便宜方便。我市有關人士特別將其特點總結如下:

第壹,不需要醫生的處方,不在醫生的指導和監督下使用。

第二,適應癥是患者可以自己判斷的疾病。該藥物使用有效、方便、安全,見效快。

第三,壹般能減輕患者的不適,減輕小病的初期癥狀或防止其惡化,也能減輕已確診的癥狀或延緩癥狀的發展。

第四,不含毒,無成癮性,不易在體內蓄積,所以不產生耐藥性,不良反應發生率低。

五、壹般條件下儲存,質量穩定。

六、非處方藥不同的使用者有不同的說明書,通俗易懂,在標簽和說明書的指導下能正確使用。

什麽是處方藥和非處方藥?它們是只能由執業醫師或執業助理醫師開具處方才能制備、購買和使用的藥物。

非處方藥是不需要醫生處方就可以自行判斷、購買和使用的藥物。

鑒別方法

包含OTC(非處方藥)說明的品牌、標誌、標簽和術語

在國際上,非處方藥在品牌和標識上都有自己獨特的符號。比如品牌盡量統壹,同時註意不斷創新提高知名度,這樣才能在連鎖店銷售。同時,品牌應該被用作保護其產品的措施。

標簽要明確區分藥品是作為處方藥還是非處方藥,比如美國的處方藥?聯邦法律禁止沒有醫生處方的部署?(federallawprohibibitsisponsingwithout prescription),而非處方藥的標簽應該有?適應性用藥指導?(AdequateDirectionforuse),英國、德國、日本等國家也有類似的文字或標識。

標簽要用正常人能看懂的文字表述,甚至要有圖文並茂的說明,讓消費者能正確使用有標簽的OTC藥品。

美國美國食品藥品監督管理局提出了7項OTC標簽:

(1)產品名稱;

(2)制造商、包裝商或經銷商的名稱和地址;

(3)包裝內容;

(4) INN(仿制藥的國際通用名稱)所有活性成分的名稱;

(5)壹些其他成分如乙醇和生物堿的含量;

(六)保護消費者的註意事項和咨詢內容;

(7)安全、正確使用藥物的適當用藥指導。

所以,買藥的話可以看看包裝是OTC還是RX,這樣下次就可以更方便的買到自己需要的藥了!

管理辦法第壹條為保障人民群眾安全、有效、方便用藥,根據中央、國務院關於衛生改革發展的決定,制定處方藥和非處方藥分類管理辦法。

處方藥第二條根據藥品的品種、規格、適應癥、劑量和給藥途徑,藥品分別按處方藥和非處方藥管理。處方藥只能憑執業醫師或執業助理醫師的處方配制、購買和使用;非處方藥無需執業醫師或執業助理醫師處方即可自行判斷、購買和使用。

第三條國家醫藥產品監督管理局負責制定處方藥和非處方藥分類管理辦法。各級藥品監督管理部門負責轄區內處方藥和非處方藥分類管理的組織實施和監督管理。

第四條國家醫藥產品監督管理局負責處方藥和非處方藥目錄的遴選、審批、公布和調整。

第五條處方藥、非處方藥的生產企業必須具有《藥品生產企業許可證》,其生產品種必須取得批準的藥品批號。

第六條非處方藥的標簽和說明書應當科學易懂,便於消費者自行判斷、選擇和使用。非處方藥的標簽和說明書必須經國家醫藥產品管理局批準。

第七條非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標誌,必須符合質量要求,便於儲存、運輸和使用。每個銷售基本單位包裝必須附有標簽和說明。

第八條根據藥品的安全性,非處方藥分為甲類和乙類..經營處方藥、非處方藥的批發企業和經營處方藥、非處方藥的零售企業,必須持有《藥品經營企業許可證》。經省級藥品監督管理部門或其授權的藥品監督管理部門批準的其他商業企業可以零售乙類非處方藥。

第九條零售乙類OTC藥品的商業企業必須配備高中以上學歷的專職人員,經專業培訓,經省級藥品監督管理部門或其授權的藥品監督管理部門考核合格,並取得崗位證書。

第十條醫療機構可以根據醫療需要決定或者推薦使用非處方藥。

第十壹條消費者有權自主選擇和購買非處方藥,必須按照非處方藥標簽和說明書所示內容使用。

第十二條處方藥只能在專業醫學報刊上做廣告,非處方藥經批準後可以在大眾傳播媒介上做廣告。

第十三條處方藥和非處方藥分類管理的審批、流通和廣告的具體辦法另行制定。

第十四條本辦法由國家醫藥產品管理局負責解釋。

第十五條本辦法自2000+0年6月6日起施行。

英文名

處方藥英文叫處方藥,

非處方藥在英文裏叫非處方藥,在國外也叫“非處方藥”。非處方藥嗎?(Over The Counter),簡稱OTC,已經成為全世界通用的名稱。

需要註意的事項

處方藥和非處方藥不是藥品的本質屬性,而是管理的定義。

處方藥和非處方藥都是國家藥品監督管理局批準的,安全性和有效性是有保證的。其中非處方藥主要用於治療消費者容易自行診斷和治療的各種常見小病。

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