法律分析:如果定義為藥品，則必須經過食品藥品監督管理局批準，獲得生產序列號，並列入許可藥品目錄。需要食品生產許可證、食品流通許可證、營業執照等資質證書和證照。申請生產許可證的企業必須填寫統壹格式的生產許可證申請表壹式四份，報質量技術監督局業務處。企業應同時提供以下資料:企業法人營業執照；例行(型式)檢驗報告；環保、健康證等。業務部門對全部材料初審合格後，將申報材料報質量技術監督局質量處，市局統壹安排初審和檢查。申請材料初審後將提交至省質量技術監督局。
法律依據:《工業產品生產許可證管理辦法》第十二條企業取得生產許可證，必須具備下列基本條件:
1.企業的經營範圍應當涵蓋申請證據的產品；
2.產品質量符合現行國家標準或者行業標準以及企業明示的標準；
3.有正確完整的技術文件和工藝要求；
4.具有保證產品質量的生產設備、工藝裝備、計量檢測手段；
5、具有保證正常生產和保證產品質量的專業技術人員、技術工人和計量、檢測人員；
6、具有健全有效的質量管理體系；
7.符合法律、行政法規和國家相關政策的相關要求。
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