藥品生產登記事項變更是指企業名稱、住所（經營場所）、法定代表人、企業負責人、生產負責人、質量負責人、質量受權人等變更，僅需審核資料即可完成變更。
藥品上市後的變更分為生產監管事項變更和註冊管理事項變更。
根據《藥品生產監督管理辦法》，生產監管事項變更分為許可事項變更和登記事項變更。
藥品生產許可事項變更是指生產地址變更和生產範圍變更，需要進行技術審查及現場檢查。
藥品生產登記事項變更是指企業名稱、住所（經營場所）、法定代表人、企業負責人、生產負責人、質量負責人、質量受權人等變更，僅需審核資料即可完成變更。