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這是關於藥品制造商的變化

生產企業名稱變更:需要提交工商局、食品藥品監督管理局關於企業名稱變更的相關資質證明,如工商局出具的名稱變更證明、生產許可證關於名稱變更的附頁等。

企業資質壹套:營業執照、許可證、GMP證書、合格供應商資質文件表、組織機構代碼證、稅務登記證、質量保證協議等。

藥品資質:提交批準文件及補充批準文件、註冊中的批準文件或註冊受理通知書、質量標準、包裝盒、說明書及備案、檢驗報告、價格文件。

至於藥品包裝盒的變更:最好提供包裝盒的藥監局備案文件。如果沒有案例,需要提供相關證明或擔保文件,按照24號令進行包裝和標簽。

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