當前位置:法律諮詢服務網 - 企業資訊查詢 - 問:GMP認證時,原料藥檢驗員去企業現場檢查時會看哪些文件,企業要提前準備什麽?

問:GMP認證時,原料藥檢驗員去企業現場檢查時會看哪些文件,企業要提前準備什麽?

1.質量體系的所有文件

2.三批記錄的輔助記錄

3.設備的使用記錄

4.報告文件中提到的所有文件和記錄。

5.各種驗證文件

6.各種培訓記錄

7.人員資格

8.組織結構和企業概況

9.供應商信息

10.車間、倉庫和工廠的平面圖,以及空調的各種圖紙

11.公共設施和純凈水等的使用記錄。

12.各種校準記錄

13.設備清單

等等,涉及到的東西都要準備好,妳可以看看。

  • 上一篇:百分百服氣(北京)科技有限公司怎麽樣?
  • 下一篇:核定征收小型微利企業怎麽享受所得稅優惠政策
  • copyright 2024法律諮詢服務網