美國FDA(Food and Drug Admistraton簡稱FDA)即美國食品藥品管理局,隸屬於美國衛生教育福利部,有人說相當於中國的國家藥品監督管理局,其實是不確切的。準確地說,美國FDA是相當於我國的衛生部(負責保健食品的審批)和國家藥品監督管理局(負責藥品的審批)兩個行業管理機構。
它負責美國全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理並致力於保護、促進和提高國民的健康,確保美國市場上銷售的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體的安全性、有效性。FDA下設藥品局、食品局、獸藥局、放射衛生局、生物制品局、醫療器械及診斷用品局和國家毒理研究中心、區域工作管理機構,即6個局(有的刊物也稱6個中心),壹個中心和壹個區域管理機構。