在核查過程中，應該同時對檢驗用產品和臨床試驗產品的設計和開發進行核查，重點查閱以下方面：
設計和開發計劃：核查產品的整體設計和開發計劃，包括臨床試驗產品的設計和開發計劃。這個計劃應該詳細描述了產品的設計、開發、試驗、驗證、上市後監測等各個階段的目標、方法和時間表。
設計和開發文檔：核查產品設計和開發的詳細文檔，包括設計圖紙、技術規格書、使用手冊等。這些文檔應該準確地描述了產品的結構、功能和性能特點，同時還要包含設計驗證和確認的證據。
設計和開發決策記錄：核查產品設計和開發的決策記錄，包括產品開發過程中的關鍵決策和變更。這些決策應該基於科學和風險評估的原則，同時考慮了患者的安全和產品的質量。
臨床試驗方案和實施情況：核查臨床試驗產品的試驗方案，包括試驗目的、設計、方法、樣本量、數據分析等。同時還要核查試驗的實施情況，包括受試者的招募、試驗過程、數據收集和分析等。
風險管理計劃：核查產品設計和開發的風險管理計劃，包括可能影響產品質量和安全性的風險因素、風險評估方法、風險控制措施等。這個計劃應該貫穿整個產品生命周期，並在核查過程中進行評估和更新。
質量控制計劃：核查產品設計和開發的質量控制計劃，包括原材料的選擇、生產工藝的確定、質量標準的制定等。這個計劃應該確保產品的質量符合相關法規和標準的要求。
知識產權情況：核查產品設計和開發的知識產權情況，包括專利申請、授權情況等。這個方面可以幫助了解產品創新性和獨特性，以及是否存在知識產權糾紛的風險。