中國醫療器械行業協會行規公約
壹、 總則
1、 制定《行規公約》的依據。為振興和發展我國醫療器械事業維護市場經濟秩序，保護醫療器械行業***同權益和企業聲譽，依照有關醫療器械管理的法律法規，特制定本《行規公約》。
2、 《行規公約》的宗旨，在政府有關部門的領導和支持下，以建立醫療器械行業和企業自律機制，規範行業與企業的生產經營行為，提高行業整體素質，樹立行業良好形象為根本宗旨。
3、 遵守《行規公約》的範圍。凡從事醫療器械行業科研、開發、生產和經營的企業都應遵守《本行規公約》。
4、 中國醫療器械行業協會理事會負責《行規公約》的制定、修改、實施監督、檢查和管理工作。
二、 行業道德
1、 提高文明生產經營、優質服務水平，堅持執行並自覺規範行業生產、經營、服務、管理行為。
2、 提倡嚴格管理，加強基礎建設，建立和健全行業和企業各項規章制度提高企業生產經營管理水平。
3、 提倡學科學、學知識、學技術，不斷提高全員素質，全心全意為人民服務。
4、 提倡行業團結、互助、協調、自律，***同承擔市場責任，發揮行業整體優勢，對行業中發生的熱點、難點和重大問題，采取研討、協商等方式解決。
5、 提倡遵紀守法、廉潔奉公、講究信譽、自尊自律、嚴格以法經營，增強法律意識，進壹步完善行業、企業形象和精神文明建設。
三、 行規公約
1、 在生產經營活動中，應遵守公開、公平、誠實信用和正當競爭的原則，嚴格執行國家有關法律法規，自覺維護行業生產經營正常秩序；
2、 嚴格醫療器械產品科研、開發、生產和經營的有關工藝、技術、質量標準和規範，堅持質量第壹，禁止生產、銷售國家明令禁止使用的醫療器械產品、未經註冊的醫療器械產品和達不到標準的醫療器械產品；
3、 嚴格執行規定的產品價格，衽行業自律價，不得任意擡價或壓價，嚴禁損害其他經營者和消費者的利益；
4、 嚴格遵守工商、稅務、財政等有關法規，杜絕帳外給予和收受回扣等行賄受賄行為。
5、 自覺遵守國家有關保護知識產權制度和法律，不侵犯他人的技術秘密和商業秘密。
四、 行業管理
除為政府和企業提供決策依據和對策建議，組織技術交流，經濟合作，培訓和開展信息服務等壹系列管理職能外，依據國家經貿委在“行業協會試點方案中提出的協會行業管理職能，協會重點落實以下5條自律性行業管理職能：
1、 根據醫療器械行業特點，制定《行規公約》，建立行業自律機制，促進企業平行競爭，提高企業整體素質，維護行業整體利益；
2、 配合政府有關部門制定、修訂行業種類標準（企業標準除外），組織推進標準的貫徹實施，積極協助、配合、參與有關部門開展行檢行評工作，對不符合質量標準和其它標準的產品和企業進行督促整改，以至建議政府有關部門采取行政措施。組織實施ISO9000的技術培訓；
3、 進行行業內部價格管理，組織同行業議價，對行業內部協定的價格進行指導、監督、協調；
4、 針對醫療器械行業實際，布置、收集、整理、分析全行業統計資料，為政府制定產業政策提供依據，為企業經營決策服務；
5、 接受有關部門委托，對醫療器械重大投資、改造、開發基礎上的先進性、經濟性、可靠性進行論證，作為審批的重要依據，並參與責任監督，推薦本行業的高新技術產品、名牌產品和技術成果。
6、 規範並加強市場管理，配合政府制定相關的政策法規，促進民族工業的健康發展。
7、 以外國企業在本國市場進行規範化監督和管理，制止弄虛作假、惡意競爭和傾銷。
五、 規約管理
1、 促進規約的執行，開展評比活動，對執行規約成績突出的單位及法人給予表彰獎勵，並以多種形式進行公開表彰宣傳；
2、 接待和受理來信來訪，並作好處理工作；
3、 對違規違約的單位，組織人員進行調查並提出處理意見；
4、 對違反規約行為，主要采取批評教育，賠禮道歉，賠償損失的形式，以達到糾正錯誤的目的。對繼續違規違約的單位采取內部通報、行業曝光、道德譴責、開除會籍，以及建議政府部門給予警告、嚴重警告、吊銷生產（經營）執照，直到法律起訴，以維護規約的嚴肅性；
5、 凡不服處理的，可以提出復議意見，由協會組織人員調查後，提交協會理事會審議。