中國醫療器械行業協會行規公約
壹、 總則
1、 制定《行規公約》的依據。為振興和發展我國醫療器械事業維護市場經濟秩序,保護醫療器械行業***同權益和企業聲譽,依照有關醫療器械管理的法律法規,特制定本《行規公約》。
2、 《行規公約》的宗旨,在政府有關部門的領導和支持下,以建立醫療器械行業和企業自律機制,規範行業與企業的生產經營行為,提高行業整體素質,樹立行業良好形象為根本宗旨。
3、 遵守《行規公約》的範圍。凡從事醫療器械行業科研、開發、生產和經營的企業都應遵守《本行規公約》。
4、 中國醫療器械行業協會理事會負責《行規公約》的制定、修改、實施監督、檢查和管理工作。
二、 行業道德
1、 提高文明生產經營、優質服務水平,堅持執行並自覺規範行業生產、經營、服務、管理行為。
2、 提倡嚴格管理,加強基礎建設,建立和健全行業和企業各項規章制度提高企業生產經營管理水平。
3、 提倡學科學、學知識、學技術,不斷提高全員素質,全心全意為人民服務。
4、 提倡行業團結、互助、協調、自律,***同承擔市場責任,發揮行業整體優勢,對行業中發生的熱點、難點和重大問題,采取研討、協商等方式解決。
5、 提倡遵紀守法、廉潔奉公、講究信譽、自尊自律、嚴格以法經營,增強法律意識,進壹步完善行業、企業形象和精神文明建設。
三、 行規公約
1、 在生產經營活動中,應遵守公開、公平、誠實信用和正當競爭的原則,嚴格執行國家有關法律法規,自覺維護行業生產經營正常秩序;
2、 嚴格醫療器械產品科研、開發、生產和經營的有關工藝、技術、質量標準和規範,堅持質量第壹,禁止生產、銷售國家明令禁止使用的醫療器械產品、未經註冊的醫療器械產品和達不到標準的醫療器械產品;
3、 嚴格執行規定的產品價格,衽行業自律價,不得任意擡價或壓價,嚴禁損害其他經營者和消費者的利益;
4、 嚴格遵守工商、稅務、財政等有關法規,杜絕帳外給予和收受回扣等行賄受賄行為。
5、 自覺遵守國家有關保護知識產權制度和法律,不侵犯他人的技術秘密和商業秘密。
四、 行業管理
除為政府和企業提供決策依據和對策建議,組織技術交流,經濟合作,培訓和開展信息服務等壹系列管理職能外,依據國家經貿委在“行業協會試點方案中提出的協會行業管理職能,協會重點落實以下5條自律性行業管理職能:
1、 根據醫療器械行業特點,制定《行規公約》,建立行業自律機制,促進企業平行競爭,提高企業整體素質,維護行業整體利益;
2、 配合政府有關部門制定、修訂行業種類標準(企業標準除外),組織推進標準的貫徹實施,積極協助、配合、參與有關部門開展行檢行評工作,對不符合質量標準和其它標準的產品和企業進行督促整改,以至建議政府有關部門采取行政措施。組織實施ISO9000的技術培訓;
3、 進行行業內部價格管理,組織同行業議價,對行業內部協定的價格進行指導、監督、協調;
4、 針對醫療器械行業實際,布置、收集、整理、分析全行業統計資料,為政府制定產業政策提供依據,為企業經營決策服務;
5、 接受有關部門委托,對醫療器械重大投資、改造、開發基礎上的先進性、經濟性、可靠性進行論證,作為審批的重要依據,並參與責任監督,推薦本行業的高新技術產品、名牌產品和技術成果。
6、 規範並加強市場管理,配合政府制定相關的政策法規,促進民族工業的健康發展。
7、 以外國企業在本國市場進行規範化監督和管理,制止弄虛作假、惡意競爭和傾銷。
五、 規約管理
1、 促進規約的執行,開展評比活動,對執行規約成績突出的單位及法人給予表彰獎勵,並以多種形式進行公開表彰宣傳;
2、 接待和受理來信來訪,並作好處理工作;
3、 對違規違約的單位,組織人員進行調查並提出處理意見;
4、 對違反規約行為,主要采取批評教育,賠禮道歉,賠償損失的形式,以達到糾正錯誤的目的。對繼續違規違約的單位采取內部通報、行業曝光、道德譴責、開除會籍,以及建議政府部門給予警告、嚴重警告、吊銷生產(經營)執照,直到法律起訴,以維護規約的嚴肅性;
5、 凡不服處理的,可以提出復議意見,由協會組織人員調查後,提交協會理事會審議。