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北京雙鷺藥業股份有限公司的輝煌歷程

[1994 年 12月] 北京白鷺園生物技術有限責任公司在北京八大處高科技園區成立;

[1995年 5月] Ⅰ期工程竣工;

6月 開始二類新藥粒生素(rhG-CSF)的中試;

10月 粒生素通過中國藥品檢定所檢定;

[1996年 6月] 衛生部批準粒生素人體臨床試驗;

[1997年 6月] 欣吉爾(125AlaIL-2)被衛生部批準臨床試驗;

10月 扶濟復(rh-bFGF)被衛生部批準臨床試驗,並被列入國家863計劃;

10月 Ⅱ期工程開工建設, 公司取得《藥品生產企業許可證》

[1998年 5月] 粒生素獲得新藥證書和批準文號;

8月 Ⅱ期工程竣工,公司更名為北京雙鷺藥業有限責任公司;

[1999年 3月] 欣吉爾獲得新藥證書並正式投產;

9月 rhIL-11通過中國藥品生物制品檢定所檢定;

11月 rhG-CSF被列為國家重點新產品

12月 rhG-CSF獲北京市科技進步二等獎;

[2000年 1月] 公司粒生素和欣吉爾生產車間通過中國藥品質量認證(GMP認證);

2月 rh-bFGF被列為國家863計劃重大產業化項目;

粒生素、欣吉爾被北京市政府評為科技之光優秀產品獎;

3月 壹類新藥rh-bFGF獲新藥證書並投放市場;rhIL-11被國家藥品監督管理局批準臨床研究。

4月 rh-bFGF被列入國家級火炬計劃並獲國家創新基金資助;

4月 百克級中試工藝及臨床研究被列為國家863計劃基金資助項目(項目編號:Z18-03-27)。

6月 欣吉爾被列為國家重點新產品,獲北京市科技進步二等獎;

7月 通過科技部和中科院組織的高新技術企業認定(雙高認定);

8月9日 經北京市人民政府批準,北京雙鷺藥業股份有限公司成立。

12月 註射用重組人新型白介素-2獲北京市科技進步二等獎。 [2001年1月] 註射用重組人新型白介素-11獲國家企業技術創新基金資助。

9月 註射用重組人新型白介素-11被列入國家級火炬計劃。

12月 雙鷺醫藥生物技術中心被北京市認定為市級企業技術中心。

12月 重組人堿性成纖維細胞生長因子獲北京市科技進步壹等獎。 [2002年3月] 雙鷺牌紅欣生血膠囊獲國家衛生部國產保健食品批準證書和《衛生許可證》。

4月 壹類新藥扶濟復(重組人堿性成纖維細胞生長因子)獲正式生產批文。公司獲準設立企業博士後工作站。

5月 利塞膦酸鈉及片(5mg、30mg)獲臨床研究批文;

9月 立生素(重組人粒細胞集落刺激因子)獲北京市名牌產品和質量管理先進單位稱號,公司Ⅲ期工程竣工。

11月 公司外用重組人堿性成纖維細胞生長因子,凍幹粉針劑,片劑,膠囊劑、顆粒劑通過中國藥品質量認證(GMP)認證。

12月 公司新型幹擾素和甲狀旁腺激素2個項目獲國家十五重大科技專項資助。 [2003年1月] 公司再次通過GMP認證。

3月 二類新藥邁格爾(白介素-11)在國內第壹家獲新藥證書和生產批文。

3月 雷寧(氯雷他定分散片)、固通寧(鮭魚降鈣素註射液)獲生產批文。

4月 重組人新型復合α幹擾素(122Arg)註射液獲臨床研究批文(批件號:2003L00337)

4月 鮭魚降鈣素註射液(項目編號:031200022B)被列入北京市高新技術成果轉化項目

5月 註射用苦參堿獲生產批文(國藥準字H20030735)

6月 替米沙坦膠囊及片獲臨床研究批文,批件號:2003L02074和2003L02073

6月 復方鹽酸二甲雙胍片獲臨床研究批文,批件號:2003L02130

8月 替莫唑胺膠囊 化藥二類 獲臨床研究批文,批件號:2003L03265

9月 醋酸奧曲肽註射液獲臨床研究批文

10月 註射用庚鉑 化藥二類 獲臨床研究批文,批件號:2003L03752

10月 二類新藥紮來普隆及膠囊獲得生產,批準文號:國藥準字H20031054

11月 重組新型復合幹擾素在預防和治療非典型肺炎中的應用發明專利初步審查合格.

12月 徐明波總經理被評為第十三屆北京優秀青工程師標兵。 [2004年1月] 公司再次通過藥品GMP認證,證書編號F2850.認證範圍:片劑、膠囊劑、原料藥(鮭魚降鈣素)

1月 人甲狀旁腺激素基因突變體合成、表達、制備及應用國家知識產權局發明專利進入實審程序(專利公開號:CN1465703A )

1月 創面延遲愈合發生機制與促愈合基因工程壹類新藥的研發與應用獲得國家科技進步二等獎。

3月 溶菌酶含片獲國家食品藥品監督管理局生產批文

3月 重組人白細胞介素-2註射劑水針獲得國家食品藥品監督管理局藥品註冊批件及新藥證書.

國藥準字S20040020及國藥證字S20040014。

4月 抗艾滋病新藥:司他夫定榮獲北京市科學技術進步三等獎。

5月 奈哌地爾片、依托度酸緩釋片、註射用亞葉酸鈣獲SFDA生產批準文號。

9月 公司在深圳證券交易所成功上市。

9月 硫酸奈替米星註射液獲國家食品藥品監督管理局藥品註冊批件。

10月 替米沙坦片劑、原料藥,鹽酸托烷司瓊膠囊、原料藥獲國家食品藥品監督管理局藥品註冊批件及新藥證書;註射用胸腺五肽、原料藥獲國家食品藥品監督管理局藥品註冊批件。

11月 二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)獲國家食品藥品監督管理局藥品註冊批件及新藥證書。 [2005年1月] 註射用頭孢他啶獲生產批文(國藥準字H20053045)

2月 “重組人白介素-11的研制和應用”獲北京市科學技術進步三等獎

羥喜樹堿註射液獲生產批文(國藥準字H20053666)

立生坦(溶菌酶腸溶片)獲生產批文

3月 生長抑素、註射用生長抑素獲生產批文

欣復賽(利巴韋林片)獲生產批文

4月 立生平(環孢素註射液)獲生產批文

鹽酸左氧氟沙星膠囊、鹽酸克林黴素註射液、註射用頭孢曲松鈉獲生產批文

5月 公司被評為中關村科技園區“五年上臺階”海澱園“自主創新明星企業”

公司註冊資本由6900萬元增加至8280萬元

立生安(鹽酸格拉司瓊註射液)獲生產批文

7月 註射用亞葉酸鈣(0.35g)獲生產批文

8月 門冬酰胺酶、註射用門冬酰胺酶獲生產批文

替米沙坦膠囊獲新藥證書及生產批文

9月 公司在全景網舉行股權分置改革投資者網上交流會

註射用果糖二磷酸鈉、鹽酸伐昔洛韋獲生產批文

10月 魯寧(辛伐他汀片)獲生產批文(國藥準字H20058534)

註射用胸腺五肽(10mg)獲生產批文(國藥準字H20058462)

11月 公司完成股權分置改革

公司控股子公司雙鷺立生獲《藥品生產許可證》(證書號:京HZ 20050020)

奧紮格雷獲生產批文(國藥準字H20058593)

立生威(註射用更昔洛韋)、立生舒(註射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉)獲生產批文

12月 鹽酸克林黴素膠囊、註射用奧紮格雷鈉獲生產批文

鹽酸托烷司瓊註射液獲新藥證書及生產批文 [2006年1月] 鮭降鈣素註射液(2ml:20ug)獲生產批文(國藥準字H20060056)

2月 公司榮獲北京市納稅A級企業稱號

公司公布股票期權激勵計劃草案

尼麥角林、註射用尼麥角林獲生產批文

氯雷他定分散片(5mg)獲生產批文(國藥準字H20060157)

3月 註射用甲磺酸培氟沙星獲生產批文(國藥準字H20064252)

4月 克林黴素磷酸酯註射液、鹽酸尼莫司汀(原料藥)獲生產批文

鹽酸尼莫司汀獲新藥證書(國藥證字H20060284)

5月 阿奇黴素顆粒/膠囊、阿魏酸鈉氯化鈉註射液獲生產批文

6月 註射用門冬酰胺酶、註射用鹽酸尼莫司汀、註射用頭孢尼西鈉、註射用炎琥寧獲生產批文

註射用重組人白介素-2 註射液(150萬)IU獲生產批文(國藥準字S20060054)

7月 公司壹類生物制品“註射用重組人甲狀旁腺激素”獲臨床試驗批件(批件號:2006L01495)

欣爾金(紫杉醇註射液)獲生產批文(國藥準字H20066640)

鹽酸伐昔洛韋片、滅菌註射用水獲生產批文

8月 欣瑞金(酒石酸長春瑞濱註射液)獲生產批文(國藥準字H20067722)

9月 重組人粒細胞集落刺激因子註射液(250ug/瓶)獲生產批文(國藥準字S20063116)

10月 公司董事長、總經理徐明波先生獲北京市第三屆優秀青年企業家(金獎)稱號

11月 公司限售股份首次上市流通,實際可上市流通股份數量為1,063.17萬股 [2007年1月] 公司控股子公司雙鷺立生獲《藥品GMP證書》(證書編號:H4111)

2月 公司榮獲北京市納稅重點企業稱號

立生素預充式新包裝獲國家食品藥品監督管理局註冊批件

4月 公司入選北京市中關村科技園區百家創新型試點企業

7月 註射用重組假絲酵母尿酸氧化酶獲新藥臨床試驗批件

10月 壹類新藥“註射用重組人甲狀旁腺激素”進入II期臨床研究

歐寧(胸腺五肽註射液)獲生產批文(國藥準字H20070219)

11月 註射用頭孢呋辛鈉(三規格)獲生產批文(國藥準字H20073775、H20073776、H20073777)

12月 外用重組人堿性成纖維細胞生長因子凍幹粉針劑再次獲《藥品GMP證書》 [2008年1月] 徐明波董事長入選“新世紀百千萬人才工程”國家級人選

4月 徐明波董事長榮獲“2008年首都勞動獎章” 註射用重組人生長激素(4IU)獲藥物臨床試驗批件(批件號:2008L02056)

6月 公司獲批技術改造國產設備投資抵免企業所得稅

氨酚曲馬多片、嗎替麥考酚酯分散片獲生產批件(國藥準字H20080394、國藥準字H20080403)

公司獲得中關村科技園區海澱園創新發展二十年特別貢獻獎

8月 阿德福韋酯膠囊、阿德福韋酯原料獲生產批件(國藥準字H20080497、國藥準字H20080496)及新藥證書(國藥證字H20080202、國藥證字H20080201)

公司受讓的壹類新藥“818項目”原料和片劑獲得臨床批件(2008L4124、2008L4114)

9月 利塞膦酸鈉片及原料獲生產批文(國藥準字H20080518、國藥準字H20080515)

10月 註射用三氧化二砷獲生產批文(國藥準字H20080664)

12月 片劑、膠囊劑再次順利通過GMP認證 [2009年3月] 公司及徐明波總經理雙雙榮獲“中關村科技園區20周年突出貢獻獎”

4月 奧美拉唑腸溶膠囊、環孢素軟膠囊獲生產批件(國藥準字H20093308、國藥準字H20093398)

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