根據我們的調查，公司2007年銷售的少量利卡汀產品(100多針)基本都在。
肝癌患者在各種方法都試過無效絕望後使用，至今療效超好。
正如所料，壹些醫院還發現，利卡丁在治療癌細胞轉移方面特別有效。
利卡汀的研發和壹期臨床應用由第四軍醫大學完成，二、三期臨床應用由華申集團進行。
歷時2年多完成，臨床病例103例。根據利卡汀的臨床試驗結果，
103原發性肝癌患者經兩個周期治療(2個利卡汀)癥狀明顯改善。
圖表1利卡汀臨床數據
臨床緩解率(Cr+PR)為8.22%。
臨床有效率為27.40%。
臨床控制率(Cr+PR+Mr+SD)為86.30%。
中位生存期為65438±09個月。
18月生存率51.98%
轉自研究報告
治療費用在6萬元左右，用利卡汀治療每針2.8萬元。
肝癌介入治療後。
妳好，醫生！父親發現現在已經參與腫瘤控制三次，AFP從原來的1000降到現在的9。肝功能沒問題，現在ALT 58，AST51，膽紅素，蛋白正常。只是GGT 288和ALP 180有點高，臉有點黑，毛孔有點大。好像肝臟的排毒功能不好？有什麽方法可以降低GGT和ALP？改善臉型？謝謝妳
妳好，因為肝癌組的專家去國外參加學術會議了，非常抱歉現在回復妳的消息。我不知道妳是否在我們醫院制造了利卡汀。如果有，妳可以告訴我妳的名字。我們可以調出妳父親的病歷，根據具體情況回答妳的問題。可能嗎？
發送方咨詢發布日期:2008年3月-14
-轉自中國人民解放軍第458醫學院網站(駐粵)/index.asp
很遺憾，我在廣州工作的表哥沒能用上利卡汀。去年6月，他被肝癌無情地奪去了生命，這讓他的家人和我們的人民都很難過，因為他也是壹個謙虛的官員，是我們的驕傲。根據妳院的數據，妳院第壹批使用過利卡汀的患者應該已經超過6個月了。他們現在的狀況如何？他們中有多少人還活著？存活率是多少？有人打了第二針嗎？真的希望妳能盡快告訴期待的患者！謝謝妳
您好，壹般來說，確診為肝癌的患者平均生存時間為4.2個月，使用利卡丁後患者的中位生存時間為19個月以上。我中心用利卡丁治療肝癌患者80余例，有效率達60%以上。利卡汀可註射1-6針。截至目前，我中心已有十余人註射了第二針，五位患者註射了第三針。與傳統化療藥物相比，利卡丁基本無副作用，偶爾有短暫的低燒和皮疹。高度安全。
由發件人jyx於2008年3月4日發布
——轉自中國人民解放軍第458醫學院網站(在廣東)。
中國廣播網:我國自主研發了首個針對人類肝癌的靶向藥物——利卡汀，並成功上市。
2007-12-18 15:10:19
王中光07-12-17 18:37
王中光安65438+2月17消息(記者、王軍、康通訊員羅)第四軍醫大學6月17日舉辦的優秀建設成果展示活動宣布，壹種具有自主知識產權的國家生物新品——二甲氧基單抗註射液(利卡汀)獲準生產，並在全國上市。這是迄今為止全球首個專門用於治療肝癌的特異性抗體靶向藥物，也是國內首個具有完全自主知識產權和全新藥物靶點的腫瘤抗體藥物。
肝癌兇險，進展快，死亡率高，治療效果差。世界上有三個高發區，即中國大陸、東南亞和非洲。根據世界衛生組織的年度健康報告，肝癌的發病率為23.7/65438+萬。全球每年有62萬人死於肝癌，中國占45%。只有11%的患者可以接受手術治療，但術後復發率高。
從65438到0987，第四軍醫大學細胞工程研究中心主任陳誌南教授帶領壹個研究小組開發抗體藥物。從獲得針對肝癌等腫瘤的特異性單克隆抗體HAb18至今已有20年，攻克了抗體特異性篩選、工程細胞保存和亞克隆質量控制、靶向抗原獲取、抗體碘標記技術、抗體中試放大和生產技術、抗體和標誌物質量控制、抗體藥物作用原理研究、抗體和標誌物臨床前研究等8項關鍵技術。還獲得了抗體輕、重鏈可變區基因、抗原氨基酸序列等關鍵來源專利，建立了美妥昔單抗制備、細胞發酵等關鍵生產技術平臺，以及抗體應用等8項國家發明專利和軟件著作權授權，申請了2項PCT國際專利。
臨床專家認為，“亞氨基美妥昔單抗註射液(利卡汀)”是安全有效的。首次解決了片段抗體的制備技術，用酶消化切割抗體，去除引起非特異性結合的Fc段，降低抗體分子量，使靶向載體容易滲透到癌組織中，同時解決了引起抗體免疫反應的弊端。這種新藥的臨床療效比較肯定，可以作為肝癌各期的壹線治療藥物，也可以作為放化療聯合用藥。該藥臨床有效率27.4%，臨床控制率86.3%，遠期療效良好，32個月生存率365，438+0.03%。在肝癌的抗復發治療中有很好的療效。
轉自中國廣播網:第四軍醫大學優秀成果系列展新聞發布會
2007-12-18 17:45:07(被訪問637次)
[主持人]:新聞界的朋友們、同誌們:
首先，我代表中國工程院院士、第四軍醫大學範校長、孫長新政委，對各位新聞界的朋友出席今天的系列優秀成果新聞發布會，表示熱烈的歡迎和衷心的感謝。
如今，四醫大的研究領域有三個科研項目，重大成果的突破都是在這裏實現的。這所軍醫大學讓患者受益匪淺。這幾年我們學校刮起了壹股風暴，叫“五百工程”，十大產品都到水平了。這個層次從上到下，從裏到外都比較好。如何做出好的方法？我們的總統稍後會告訴妳。出席今天新聞發布會的媒體朋友有新華社、通訊社、人民日報、解放軍報、光明日報、健康報、科學日報、中國青年報、中國教育報、中國國家廣播電臺、中央電視臺、鳳凰衛視、陜西人民廣播電臺、陜西日報、xi人民廣播電臺、xi電視臺、Xi晚報、三秦都市報、新華網、Sohu.com、中國廣播網。
出席今天新聞發布會的領導和專家有:中國工程院院士、第四軍醫大學範校長、孫長新政委、部長；機關、科室、附屬醫院相關領導:余國良、惠國強、趙銥民；三位項目負責人:、張、、。
各位朋友，第四軍醫大學以優秀的思想政治工作、強大的整體學科實力和高超的醫療技術而聞名於世。早在1959就被中央確定為全國20所重點大學之壹。是國家“211工程”重點建設機構。20年來，它創造了壹個又壹個醫學奇跡。特別是今年以來，學校實施“精品”戰略，極大地推動了建設國際先進研究型軍醫大學的進程。壹個是在中國獲得第壹個“五個壹工程”註冊證書的人造皮膚，稍後嚴敬教授會介紹。第二，獲得國家壹類證書的新藥叫利卡汀，是基礎部的余國良主任給大家介紹的。藥劑科主任惠國強介紹了國家壹類新藥對腫瘤壞死因子(TNF)的重組改造；範總裁介紹了“五百工程基層十佳優質產品”情況。最後，我們也感謝媒體。
[余國良]:我發表的新藥是第四軍醫大學技術部研究成功的。這種西藥屬於國家壹類生物制品，產品名稱為利卡汀。
利卡汀是壹種治療肝癌的藥物。本文首先簡要介紹了利卡汀的意義、市場地位、治療效果、科學效益和成功經驗。
壹、“利卡汀”的意義和產生。我們知道，中國、非洲和東南亞是世界上肝癌發生的三大區域。全球每年有62萬人死於肝癌，中國占45%。肝癌死亡率高，治療首選手術，但只有30%左右的患者可以手術。肝移植是肝癌的根治方法之壹，但臨床上只有約5%的肝癌患者接受過肝移植。肝癌化療兩年後，生育率只有22%到27%。鑒於肝癌治療相對較差的嚴重問題，我校技術系陳教授及其領導的研究組於1982年開始制備抗肝癌抗體。在國家863等重大項目的支持下，經過25年的努力，終於獲得了8項核心技術的利卡廷證書。在此基礎上，我們獲得了成都華神集團的有利合作，並於今年5月“利卡汀”
二、利卡汀的市場定位和特點。是步入世界標誌性產業的成果，是我國具有自主產權的新型八藥。它就像壹枚穿透力極強的生物導彈。“利卡汀”是世界上最早的八種治療肝癌的藥物。
第三，利卡汀的治療作用。目前，“利卡汀”已治療肝癌患者800余例，臨床有效率27.4%，臨床有效率86.3%。利卡汀也可作為惡性肝癌的壹線藥物，或作為化療的聯合用藥，在預防肝癌復發方面也有很好的效果。
第四，利卡汀的科學益處。與利卡汀相關的研究內容在國際知名期刊上發表了45篇科學論文，同時申請了3項國際專利，成果獲得了國家進步獎。利卡廷創建的研究平臺成為國家863 Xi安基地，成為中國的抗體工程科學中心。利卡汀患者陳教授2007年通過中國工程院院士自首，有突出貢獻。
從利卡汀的成功發展中，我們獲得了這樣的經驗:要抓住最重要的問題，知難而進，堅持求真務實的最重要品格，用最重要的平臺經營市場智慧，把握研究與產業結合的最佳最重要方向。追求最重要的利益是造福人民，提出了許多好的結果。希望有誌於中國醫療事業發展的朋友積極參與我們的研發，讓產學研的成果成為我們企業的主要生產點。讓我們邀請陳誌南教授繼續講授有關利卡汀的知識。
[陳誌南]:女士們，先生們，早上好！我繼續發表關於國家生物制品“利卡汀”重要工作的介紹。
剛才我們第四軍醫大學的余國良主任已經就肝癌的發病情況做了壹個簡單的介紹。2006年，衛生部衛生統計信息中心發布肝癌死亡率為20.87/10萬，所以肝癌壹直是我國乃至世界第二大殺手。其治療效果相對較差，手術切除率在30%以下，肝癌移植率僅為5%。但是兩者都有壹個最重要的缺陷，就是肝癌非常容易轉移，壹年復發率超過50%。兩年生存率分別超過22%和22.7%，所以開發肝癌新藥非常重要。針對肝癌臨床需求的現狀，我們國家研發新藥，主要有兩點，壹是各期肝癌，尤其是手術和介入治療無效的中晚期肝癌，壹線治療藥物和化療藥物的聯合用藥。
我們的第壹項主要工作是，自1982以來，我們獲得了壹批具有自主知識產權的單克隆抗體，其中包括我們新藥的八種抗體。這些具有自主知識產權的抗體獲得了國家發明專利，其中三項已獲授權。這是HAB18單克隆抗體，獲得國家專利發明獎，進入歐洲、日本、美國研發階段，第二項工作。
第二項工作是利用我們的單克隆抗體，即靶向分子，篩選人肝癌組織的CDNA表達文庫。基因庫的必要性之後，在國際上得到了認可。經過長期研究，發現它能促進癌癥的增殖和轉移。我們可以用這種抗體來抵抗肝癌及其轉移。
經過大量的研究，抗肝癌實驗，包括動物體內實驗。再者，我們確定了該分子的癌組織庫，該分子在組織中部的表達也是唯壹的，在胚胎組織中僅為2.67，在正常組織中為5.18。這是非常低的反映，在肝癌中陽性表達達到66.64%，所以是標誌物。第三項重要工作是我們首次分析了HAB18胞外段的晶體結構。我們發現壹個新發現是有壹定基礎的。最重要的依據是我們找到了它的結構，已經申請了國家發明專利。這種代碼結構已經在國際代碼數據庫中註冊。正如妳所看到的，這張圖上的藍色和綠色代表抗體的兩個重要區域，這是與抗原結合的非常重要的部分。下面紅色區域是他的特異性抗原，也就是細胞外分子H18G。將這個分子橋接後，我們通過氨基酸突變找到了它的表位，也就是針對抗原的抗體的安全序列。這項工作也獲得了專利。
我們是如何開發出這種肝癌單克隆抗體的？
抗體是Y型抗體，下面是FC段，非常容易引起副作用。進入人體後，會引起抗體效應。我們首先想到的是切掉這壹段，也就是單克隆抗體。來碘131。進入人體後，可高選擇性到達肝癌部位進行蓄意殺傷。主要藥物作用是像生物導彈壹樣定向殺傷。也有
我們於1999獲得了美國食品藥品監督管理局的臨床批準，並於1999進入臨床。第壹期和第二期後，有效率為27.4%，但臨床有效率為86.3%，這意味著即使治療了壹個病人，控制率仍然很高。其存活率突出，24個月存活率為43.51%，32個月存活率為31.03%。治療前腫瘤很大，治療後逐漸縮小，縮小了50%。病人的腫瘤長在中間部分，無法手術切除。經過這樣的治療，大家可以在CT片上看到腫瘤已經消失了。
這個新藥是1999年進入臨床的，2005年經過6年的臨床實踐，我們於2005年4月獲得生物制品證書，2007年1月獲得GMP產品認證，2007年4月生產放射性藥物，2007年5月上市。上市後臨床控制率和臨床有效率也較二期有所提高，臨床控制達到90.65438。此外，這種新藥還有壹個明顯的特點。具有抗復發治療的作用。我們做了60例，分成兩組。壹組用利卡汀治療，另壹組不用利卡汀治療。利卡汀治療後壹年生存率為20.62%。
抗體的生產技術最早是在我們大學，我們實驗室，應該說這項工作是在國內進行的。我們從2000年開始這項工作，十五期間承擔了國家重大科技專項和中域大規模動物細胞培養產業平臺。這個項目是由三個科學院系統和三所大學完成的，由中國科學院、西方科學院、軍事科學院完成的，由我們的第四軍醫大學、暨南大學、華東理工大學完成的，還有壹些產學研的單位，這是全國排名前六的單位。作為牽頭單位，我們完成了重大項目，並為這些重大項目建立了新的抗體生產技術平臺。如果使用這種新的技術平臺，我們將使用這些動物細胞。
還有壹類細胞通過細胞融合的方式分離出了抗體的功能，所以我們稱這類細胞為工程細胞。我們已經建立了壹個中試技術平臺，用於大規模培養工程細胞I至300升這類動物細胞。到目前為止，我們國家做得比較好的有三五家，抗體是過去用老鼠做的。現在我們與國際接軌，合作形成3000升的規模。到目前為止，它是第壹個容量超過1000升的細胞產業化技術平臺，而我們的也是國家級的中試平臺，所以我們也肩負著壹些為高校、科研單位、企業進行技術培訓的重要任務。到目前為止，通過我們與9所大專院校、科研單位和48名高級工程技術人員的合作，我們國家是唯壹的中試基地。
截止到上個月，我們有131和813例碘，現在已經在全國30多家醫院普及。現在這家醫院是17，包括上海同濟大學附屬醫院，中國Xi交大第壹附屬醫院，第四軍醫大學，陜西省腫瘤醫院。目前由復旦大學、上海醫學院、中山醫院牽頭的四家診所。本項目已獲得11項專利，11項專利已授權，其中兩項屬於軟件制作權，即我們開發的這款與細胞培養相關的控制軟件。PCT專業也有三個，其他也進了歐美日。到目前為止，我們已經有45篇關於這個項目的文章。
被SCI引用123次，2005年獲國家科技進步二等獎。我們工作了25年，從1982開始，2007年成功制備單克隆抗體，1994年申請新藥，1999年確認，最終在今年5月完成整個流程。我國為抗體藥物的產業化做出了壹些貢獻。我們再次非常感謝我們的合作夥伴成都華申集團在這方面做出的貢獻和努力。
第四軍醫大學自主研發肝癌靶向藥物。
2007年65438+2月65438+7月17: 25: 49來源:新華網。
新華網安65438+2月17日電(記者徐祖華、丁海濤)記者6月17日從第四軍醫大學獲悉，該校自主研發了治療肝癌的特異性抗體靶向藥物——碘[131I]美妥昔單抗註射液(利卡汀)。
這種藥物是由第四軍醫大學細胞工程研究中心主任陳誌南教授領導壹個研究小組20年開發的。據臨床專家介紹，利卡汀首次得到解決。
片段抗體的制備技術使靶向載體容易滲透到癌組織中，同時解決了引起抗體免疫反應的弊端。可作為肝癌各期的壹線治療藥物或作為放化療聯合用藥。
根據世界衛生組織的年度健康報告，全球每年有62萬人死於肝癌。
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